01И-2368/20 от 17.12.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств в части выпуска биологических лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений пункта 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.2 мл (2000 анти-Ха МЕ), ампулы (10), пачки картонные, серии 10119, 20119.
Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл (4000 анти-Ха МЕ), ампулы (10), пачки картонные, серии 10119, 20119, 30119, 40119, 50119, 60119, 70119, 80119, 90119, 100219, 110219, 120219, 130219, 140219, 150219, 160219, 170219, 180219, 190219, 200219, 210219.
Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.6 мл (6000 анти-Ха МЕ), ампулы (10), пачки картонные, серии 10219, 20219, 30219, 40219.
Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.8 мл (8000 анти-Ха МЕ), ампулы (10), пачки картонные, серии 10319, 20319, 30319, 40319.