01И-2371/20 от 18.12.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств в части выпуска биотехнологических лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением ООО «ВЕРОФАРМ» об отзыве из обращения:
Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, флаконы (1), пачки картонные – серии: 10119, 20419, 30519, 40519, 50619, 10320, 20420, 30520, 40520.
Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, флаконы (10), пачки картонные – серии: 10119, 40519, 50519, 60519, 70519, 80719, 90719, 10320.
Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, флаконы (1), пачки картонные – серия: 10619.