Лекарственные средства
01И-2487/20 от 31.12.2020
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 101019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | ||
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 181019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 060919 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 070919 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 011019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 031019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 161019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 151019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 141019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 190919 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 061019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 051019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 091019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 041019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 220919 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 021019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 111019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 200919 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 180919 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 071019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 | |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | 081019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария | оригинальное ЛС | Отзыв | П N012742/01-031215, изм. №1-3 |
Изображение письма
Текст письма
№ 01И-2487/20 от 31.12.2020
оригинальное ЛС / Отзыв / Серия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственного препарата «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) в связи с выявлением несоответствия партий данного препарата серий 210919, 191019, 201019, 171019, 121019 требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О прекращении обращения серий 210919, 191019, 201019, 171019, 121019 указанного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 27.08.2020 № 01И-1660/20, от 16.10.2020 № 02И-1982/20, от 27.11.2020 № 01И-2237/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных и находящихся в гражданском обороте на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Перечень серий лекарственного препарата «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария), в отношении деклараций о соответствии которых ООО «Тева» принято решение о прекращении их действия:
101019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26932/19 | 06.11.2019
181019 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.28186/19 | 15.11.2019
060919 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.25735/19 | 23.10.2019
070919 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.25736/19 | 23.10.2019
011019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26817/19 | 02.11.2019
031019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26927/19 | 06.11.2019
161019 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.27496/19 | 11.11.2019
151019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27495/19 | 11.11.2019
141019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26940/19 | 06.11.2019
190919 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26939/19 | 06.11.2019
061019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27529/19 | 11.11.2019
051019 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.27528/19 | 11.11.2019
091019 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26941/19 | 06.11.2019
041019 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26925/19 | 06.11.2019
220919 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26924/19 | 06.11.2019
021019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26818/19 | 02.11.2019
111019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27517/19 | 11.11.2019
200919 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26816/19 | 02.11.2019
180919 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26815/19 | 02.11.2019
071019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27554/19 | 11.11.2019
081019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27556/19 | 13.11.2019
О прекращении обращения серий 210919, 191019, 201019, 171019, 121019 указанного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 27.08.2020 № 01И-1660/20, от 16.10.2020 № 02И-1982/20, от 27.11.2020 № 01И-2237/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных и находящихся в гражданском обороте на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Перечень серий лекарственного препарата «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария), в отношении деклараций о соответствии которых ООО «Тева» принято решение о прекращении их действия:
101019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26932/19 | 06.11.2019
181019 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.28186/19 | 15.11.2019
060919 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.25735/19 | 23.10.2019
070919 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.25736/19 | 23.10.2019
011019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26817/19 | 02.11.2019
031019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26927/19 | 06.11.2019
161019 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.27496/19 | 11.11.2019
151019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27495/19 | 11.11.2019
141019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26940/19 | 06.11.2019
190919 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26939/19 | 06.11.2019
061019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27529/19 | 11.11.2019
051019 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.27528/19 | 11.11.2019
091019 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26941/19 | 06.11.2019
041019 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26925/19 | 06.11.2019
220919 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26924/19 | 06.11.2019
021019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26818/19 | 02.11.2019
111019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27517/19 | 11.11.2019
200919 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26816/19 | 02.11.2019
180919 | РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26815/19 | 02.11.2019
071019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27554/19 | 11.11.2019
081019 | РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27556/19 | 13.11.2019
Похожие письма по лекарствам
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-430/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
06.05.2026 / 01И-414/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства