01И-230/21 от 20.02.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства АО «Новосибхимфарм», на упаковках которых отсутствуют средства идентификации, предусмотренные положениями ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Росздравнадзор предлагает АО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением АО «Новосибхимфарм» об отзыве из обращения:

Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные — серии: 221120, 211120, 201120, 191120, 181120, 171120, 161120, 151120, 141020, 131020, 121020, 111020, 101020, 91020, 81020, 71020, 61020, 51020, 41020, 31020.

Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные — серии: 251120, 241120, 231120, 221120.

Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные — серии: 381020, 371020, 361020, 351020, 341020, 331020, 321020, 311020, 301020.

Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные — серии: 81120, 91120, 71020, 61020, 51020, 41020, 31020, 21020, 11020, 101120, 111120, 121120, 131120, 141120, 151120.