01И-455/21 от 09.04.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Верваг Фарма» решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Метфогамма® 850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт. блистеры (3), пачки картонные» серии 17D164, «Метфогамма® 850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт. блистеры (12), пачки картонные» серий 17F094, 17F095 производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключения их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «Верваг Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.