01И-882/21 от 13.07.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», на упаковках которых отсутствуют средства идентификации, предусмотренные положениями ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

О прекращении гражданского оборота указанных серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.12.2020 № 01И-2455/20.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Грудной эликсир, раствор для приема внутрь 25 мл, флаконы (1), пачки картонные – серия 011020
Женьшеня настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные – серия 031020
Камфорный спирт, раствор для наружного применения 10% 40 мл, флаконы – серия 041020
Камфорный спирт, раствор для наружного применения 10% 40 мл, флаконы – серия 051020
Эвкалипта настойка, настойка 25 мл, флаконы – серия 031020