Информационное письмо 02И-615/24

'Si'.-
e::--

2591658
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Г
i; ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы

Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
h. На№ от
Медицинские организации
О соответствии качества
лекарственного средства «Дротаверин» Органы управления
производства АО «Фармпроект» (Россия)
требованиям нормативной документации
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

-■
iSi
■•-ф- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о соответствии качества требованиям нормативной документации серий
270324, 280324, 290324 лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки
40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства
АО «Фармпроект» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный
контроль (письмо Росздравнадзора от 16.05.2024 № 01И-499/24).
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для
медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и
сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства
Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский
оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения
о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения,
вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом
доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения
о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской
:,r. Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.С. Щербакова
8(499)578-06-68