Информационное письмо 01И-573/24

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Г 2599731

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38

(L 3 . о б . и Ь '9 S /
На№ от

Об изменении дизайна
упаковок и GTIN
лекарственного средства
«Димиа®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении GTIN и дизайна упаковок лекарственного средства «Димиа®,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства ОАО «Гедеон
Рихтер», Венгрия, в соответствии с нормативным документом по качеству и
макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Димиа®, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 3 мг + 0,02 мг, 28 шт. - блистеры - пачки картонные 28 шт./ в наборе:
таблетки 2-х видов - белые (дросперидон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг) - 24
шт., зеленые (плацебо) - 4 шт., футляр для хранения блистера - 1 шт.» с новым
ОТШ (05997001371435) и измененными упаковочными материалами
выпускается, начиная с серий Z38598A, Z3C599A;
- лекарственный препарат «Димиа®, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 3 мг + 0,02 мг, 28 шт. —блистеры (3 шт.) - пачки картонные (84 шт.)/
в наборе: таблетки 2-х видов - белые (дросперидон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02
мг) - 24 шт, зеленые (плацебо) - 4 шт., футляр для хранения блистера- 1 шт.» с
новым GTIN (05997001371459) и измененными упаковочными материалами
выпускается, начиная с серии Z41301A.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина
8 (499) 578 01 53