Информационное письмо 01И-8/24

2577080
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012
Территориальные органы
Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения
-У-/г O'/. 0 -/ с/ ^
На № ________________ ОТ_____________ Медицинские организации

^Соответствии качества лекарственного Органы управления
средства «Магния сульфат» производства
здравоохранением субъектов
ООО «Славянская аптека» (Россия)
требованиям нормативной документации Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято
решение о возможности гражданского оборота серий 321223, 331223, 341223
лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного
введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства
ООО «Славянская аптека» (Россия), переведенного на посерийный
выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества
лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной
документации.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты
ДЛЯ медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов
и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства
Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский
оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения
о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения,
вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом
доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения
о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской
Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева
8{499)-578-01-85