Информационное письмо 01И-3/24

2 5 7 5 0 7 4
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОеЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 лекарственных средств

На№ от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Розувастатин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для
медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг» производства ЫАО «Северная звезда»
(Россия) в связи с внесением 28.06.2023 изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию,
инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной
упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается в дозировке «5 мг», начиная с серии 41223.

лл- А.В.Самойлова

А.М.Гречина
8 (499) 578 01 53