Информационное письмо 01И-907/23

М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я
Р осси й ской Ф ед ер ац и и 2 5 6 8 4 7 2
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 -38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения
лекарственных средств
/О . t-v ^ 9 0 ^
На № от

Г П

О б изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«К етопроф ен» производства
О О О «О з о н » (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для
медицинского применения «Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5 %»
производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002891-
290819 (изменение № 2 от 06.04.2023), макеты первичной и вторичной упаковок
(изменение от 06.04.2023) и инструкцию по медицинскому применению
(изменение №3 от 06.04.2023).
Лекарственный препарат «Кетопрофен, гель для наружного применения
2,5 %» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии
110923.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина
8 (499) 578 01-53