Вернуться к документам
Документы / Контроль качества лекарств

Оптимизированный стандарт оказания государственной услуги

25.10.2023 / DOCX
Документ был преобразован из Word/RTF или требует проверки корректности распознавания и шрифтов.
Изображение документа
Текст документа

Выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом

Государственная услуга «Выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Государственную услугу предоставляет
• Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Результат государственной услуги
• Выдача (отказ в выдаче) разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
• Внесение изменений (отказ во внесении изменений) в реестр разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
• Прекращение действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом

Реестровая запись о выданных разрешениях на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом размещается на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-коммуникационной сети «Интернет»

За предоставлением услуги можно обратиться:
• На Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ)
Размер государственной пошлины:
• не взимается
Документы, представляемые заявителем для получения разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом:
№ п.п.
Способ подачи заявления и документов и требования к ним
Чекбокс

ЕПГУ

1.
Заявление


Заполняется заявителем электронная форма заявления самостоятельно частично

2.
Копии документов (сведения), подтверждающих наличие оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н


Электронный документ

3.
Копии документов (сведения), подтверждающих наличие собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования


Электронный документ

4.
Копии документов (сведения), подтверждающих наличие электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги


Электронный документ

Документы, представляемые заявителем для внесения изменений в реестр разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом:
№ п.п.
Способ подачи заявления и документов и требования к ним
Чекбокс

ЕПГУ

1.
Заявление


Заполняется заявителем электронная форма заявления самостоятельно частично

2.
Копии договора(-ов) с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с Законом Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», предусматривающий(-е) предоставление покупателю возможности ознакомиться с предложением аптечной организации о заключении договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов на сайте в сети «Интернет» или в мобильном приложении, принадлежащих владельцу агрегатора, и (или) предусматривающий(-е) прием владельцем агрегатора заказа для аптечной организации о заключении договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов, а также заключение владельцем агрегатора от имени и за счет аптечной организации договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов с покупателем с возможностью предварительной оплаты заказа (в случае его заключения)


Электронный документ

Документы, представляемые заявителем для прекращения действия разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом:
№ п.п.
Способ подачи заявления и документов и требования к ним
Чекбокс

ЕПГУ

1.
Заявление


Заполняется заявителем электронная форма заявления самостоятельно частично

Документы и сведения, получаемые в рамках межведомственного взаимодействия:
1.
Сведения из Единого реестра юридических лиц ЕГРЮЛ (ИФНС России)
2.
Сведения о наличии у аптечной организации лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющими такой лицензией не менее одного года (ВИС Росздравнадзора)
3.
Сведения о наличии у аптечной организации разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (ВИС Росздравнадзора)

Срок предоставления услуги:
• Выдача (отказ в выдаче) разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
не превышает 5 рабочих дней со дня регистрации на Едином портале государственных и муниципальных услуг надлежащим образом оформленного заявления и сведений
• Внесение изменений (отказ во внесении изменений) в реестр разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
не превышает 5 рабочих дней со дня регистрации на Едином портале государственных и муниципальных услуг надлежащим образом оформленного заявления и сведений
• Прекращение действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
не превышает 3 рабочих дней со дня регистрации на Едином портале государственных и муниципальных услуг надлежащим образом оформленного заявления и сведений
Похожие документы контроля качества