Информационное письмо 01И-433/23

М и нистерство зд р аво о х р ан ен и я
V.
Российской Ф едерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor,gov.ru
(hS.OS No о У с/ - ^ 3 3
На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Амброксол»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций
7,5 мг/мл» (регистрационное удостоверение № ЛП-002785 от 24.12.2014) в связи с
внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002785-240321 (изменение № 1 от 13.09.2022),
макеты упаковок (изменение от 13.09.2022), инструкцию по медицинскому
применению (изменение № 1 от 13.09.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 270423.

А.В.Самойлова

И .А .Е л а ги н а
8 (4 9 9 ) 578 0 2 -1 9