Информационное письмо 01И-434/23

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 2557422
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
зум тозгагаупа2ог.роу.га
9.05 AILS № OL ~ 434/23
Ha № от
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Валсартан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
cS изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
40 мг, 80 мг, 160 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002325 от 09.12.2013)
в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном
досье: нормативную документацию ЛП-002325-091213 (изменение № 4 от
25.05.2022), макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по
медицинскому применению (изменение № 2 от 25.05.2022).

Указанное лекарственное средство в дозировке «160 мг» с измененными
упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010423.

= ee ——
sal А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19