Информационное письмо 01И-437/23

Министерство здравоохранения HANA |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ - 2557428
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
` Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / лекарственных средств
‘wyww.roszdravnadzor.gov.ru
49.08, 4043 Of ~ 437 fas
На№ от
Г “|
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Детравенол®»
производства ООО «Озон»,
(Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Детравенол”, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 1000 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением
изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную
документацию ЛП-005365-290621 (изменение № | от 19.09.2022), макеты упаковок
(изменение от 19.09.2022) и утверждением 19.09.2022 новой инструкции по
медицинскому применению.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 070423.

ae
fod А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19