Информационное письмо 01И-368/23

М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я
Р осси й ской Ф е д е р ац и и
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ 2 5 5 7 2 1 3
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУ К О В О Д И Т Е Л Ь
Славянская лл. 4. стр. 1, Москва, 109012
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.ros7.dravnadzor.gov.ru С убъектам обращ ения
- 3 S S /J U 3 лекарственны х средств
На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«ЛИЗИНОПРИЛ» производства
АО «Биохимик» (Россия)

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об
изм енении упаковочны х м атериалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по м едицинском у применению ) лекарственного препарата для
м едицинского прим енения «Л И ЗИ Н О П РИ Л , таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг»
производства А О «Биохим ик» (Россия) в связи с внесением изменений в
докум ен ты , содерж ащ иеся в регистрационном досье: нормативную документацию
Л С Р -0 0 1 2 9 9/10-271119 (изм енение № 1 от 23.08.2022), макеты первичной и
вторичной упаковок (изм енение от 23.08.2022) и инструкцию по медицинскому
прим енению (изм енение № 2 от 23.08.2022).
У казанное лекарственное средство с измененны ми упаковочными
м атериалам и в дозировке «5 мг» вы пускается, начиная с серии 10223.

А .В .С ам ойлова

И .А .Елагина
8(499) 578 02-19