Информационное письмо 01И-369/23

М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я
Р осси й ско й Ф ед ер ац и и
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ 2 5 5 7 2 1 4

В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я
( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
WWW. roszdravnadzor. gov.ru Субъектам обращ ения
' / ^ . 0 5 № O -iu - З & д
лекарственны х средств
На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
ч(Фенилэфрин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает
об изм енении упаковочны х материалов (вторичная упаковка, инструкция
по м едицинском у прим енению ) лекарственного препарата для медицинского
прим енения «Ф енилэф рин-С З, капли глазны е 2,5% 5 мл» (регистрационное
удостоверение № Л П -006239 от 05.06.2020) в связи с внесением изменений
в докум енты , содерж ащ иеся в регистрационном досье: макеты вторичной упаковки
(изм енение от 01.02.2023) и инструкцию по м едицинскому применению
(изм енение № 4 от 12.01.2023).
У казанное лекарственное средство с измененны ми упаковочными
м атериалам и вы пускается, начиная с серии 10323.

А .В .С ам ойлова

И .А .Елагина
8(499)578 02-19