Информационное письмо 01И-370/23

М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я
Р о сси й ско й Ф ед ер ац и и
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ
В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я 2 5 5 7 2 6 0

(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.ros/dravnadzor.gov.ru С убъектам обращ ения
лекарственны х средств
На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«АМБЕНЕ® ХОНДРО» производства
АО «Биохимик» (Россия)

Ф едеральная служ ба по надзору в с({)ере здравоохранения сообщ ает
об изм енении упаковочны х м атериалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по м едицинском у прим енению ) лекарственного препарата для
м едицинского прим енения «АМБЕНЕ® Х О Н Д РО , капсулы 250 мг, 500 мг»
производства А О «Б иохим ик» (Россия) в связи с внесением изменений в
докум енты , содерж ащ иеся в регистрационном досье: нормативную документацию
Л П -006208-030222 (изм енение № 1 от 17.11.2022), макеты первичной и вторичной
упаковок (изм енение от 17.11.2022) и инструкцию по медицинскому применению
(изм енение № 4 от 17.11.2022).
У казанное лекарственное средство с измененны ми упаковочными
м атериалам и в дозировке «500 мг» вы пускается, начиная с серии 180223.

А .В .С ам ойлова

И .А .Елагина
8(499)578 02-19