Информационное письмо 02И-178/23

2553911
М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я
Р о сси й ск о й Ф ед е р а ц и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
I Руководителям организаций-
( РОСЗД РАВНАДЗОР) производителей лекарственных
средств
Славянская пл. 4, стр. К Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74

М у. O S.dO JU i № у- i 4 S Aj
На № от

О приостановлении сертификата
пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в с(фере здравоохранения информирует
о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по
качеству медицинской продукции (EDQM) от 17.03.2023, касающегося решения о
приостановлении сертификата пригодности СЕР 2006-307 на субстанцию
компании «ABBOTT LABORATORIES» (США), т.к. владелец сертификата не
обновил досье в соответствии с монографией Европейской фармакопеи 10.6,
вступившей в силу с 01.01.2022.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

С.А.Тарасова
(499) 578-01-27