Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-1250/22
08.12.2022 / 01И-1250/22 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
2539144
М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я
Р оссийской Ф е д е р а ц и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций-
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
« www.roszdravnacIzor.KOv.ru Руководителям организаций-
О 8 ЛЕК 20Й № импортеров лекарственных средств
На № от
растение по результатам экспертизы Субъектам обращения
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева
8(499)578-01-85
Приложение к письму Росздравнадзора отО 8 ДЕН 2022
С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в а х , по р е з у л ь т а т а м э к с п е р т и з ы к а ч е с т в а к о т о р ы х Р о с зд р а в н а д з о р о м п р и н я т о р еш ен и е о с о о т в ет с т в и и их к а ч е с т в а
установленны м требованиям
Наименование организации,
Страна
Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии
пр-ва
лекарственных средств
№ 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Аллохол таблетки, покрытые РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1921220
от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, оболочкой 10шт., упаковки Беларусь Росздравнадзора
г. ячейковые контурные (5), пачки
Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, (Екатеринбургский филиал)
д. 8/11) картонные
№ 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Лоперамид капсулы 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081120
от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора
г.Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
Д .8/П )
№ 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Уголь активированный-УБФ ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50521
от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора
г. ячейковые контурные (2), пачки
Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, (Екатеринбургский филиал)
д. 8/11) картонные
№ 01И-76/21 АО "Курганфармация" (Курганская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191018
от 21.01.2021 область, г.Курган, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора
ул.Дзержинского, д.60) пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -7 6 /2 1 АО "Курганфармация" (Курганская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2220919
от 21.01.2021 область, г.Курган, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора
ул.Дзержинского, д.60) (Екатеринбургский филиал)
№ 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 064032021
o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 аптека № 60 (Курганская область, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
г.Курган, ул.Пролетарская, д .65/111) контурные (1), пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2630421
от 21.01.2021 аптека № 60 (Курганская область, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора
г.Курган, ул.Пролетарская, д.65/111) пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01 И -7 6 /2 1 МУП "Аптеки Пермского района" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2570421
от 21.01.2021 ПМР (Пермский край, с.Култаево, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора
ул.Нижнемуллинская, д. 11) (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -7 6 /2 1 МУП "Аптеки Пермского района" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3890721
от 21.01.2021 ПМР (Пермский край, с.Култаево, 250м г 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора
ул.Нижнемуллинская, д .1 1) контурные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Галоперидол таблетки 5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391220
от 21.01.2021 аптека № 60 (Курганская область, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора
г.Курган, ул.Пролетарская, д.65/111) пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Новокаин раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050520
от 21.01.2021 аптека № 60 (Курганская область, 5мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора
г.Курган, ул.Пролетарская, д.65/111) картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -7 6 /2 1 АО "Курганфармация" (Курганская Новокаин раствор для инъекций ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60419
от 21.01.2021 область, г.Курган, 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора
ул.Дзержинского, д.60) картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Омепразол-Акрихин капсулы АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600521
от 21.01.2021 аптека № 60 (Курганская область, кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора
г.Курган, ул.Пролетарская, д.65/111) упаковки ячейковые контурные (3), (Екатеринбургский филиал)
пачки картонные
№ 01 И -7 6 /2 1 МУП "Аптеки Пермского района" Метформин Канон таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750321
от 21.01.2021 ПМР (Пермский край, с.Култаево, покрытые пленочной оболочкой продакшн" Росздравнадзора
ул.Нижнемуллинская, д .1 1) 1000мг 60шт., банки (1), пачки (Екатеринбургский филиал)
картонные
№ 01 И -7 6 /2 1 МП г.Абакана "Аптека №56" Аторвастатин-АЛСИ таблетки, АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 701120
от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора
ул.Щетинкина, д .70, помещ. 128Н) 10мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский филиал)
контурные (3), пачки картонные
№ 01 И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Омепразол капсулы ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290521
от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора
г.Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, упаковки ячейковые контурные (3), (Екатеринбургский филиал)
Д.8/П) пачки картонные
№ 01 И -7 6 /2 1 А О "Курганфармация" (Курганская Омепразол капсулы ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40121
от 21.01.2021 область, г.Курган, кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора
ул.Дзержинского, д.60) упаковки ячейковые контурные (3), (Екатеринбургский филиал)
пачки картонные
№ 01И -76/21 МУП "Аптеки Пермского района" Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210321
от 21.01.2021 ПМР (Пермский край, с.Култаево, модифицированным Росздравнадзора
ул.Нижнемуллинская, д. 11) высвобождением 30мг 30шт., (Екатеринбургский филиал)
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
№ 01 И -7 6 /2 1 ГБУЗ РХ "Абаканская МКБ" Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 731220
от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора
ул.Чертыгашева, Д.57А) 5мл, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 ГБУЗ РХ "Абаканская МКБ" Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140321
от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, модифицированным Росздравнадзора
ул.Чертыгашева, д.57А ) высвобождением 60мг 30шт., (Екатеринбургский филиал)
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
№ 0 1 И -7 6 /2 1 ГБУЗ РХ "Абаканская МКБ" Клопидогрел таблетки, покрытые ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1181120
от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, пленочной оболочкой 75мг 7шт., Росздравнадзора
ул.Чертыгашева, д.57А ) упаковки ячейковые контурные (4), (Екатеринбургский филиал)
пачки картонные
№ 01 И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Аскорутин таблетки 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260820
от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора
г.Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -76/21 АО "Курганфармация" (Курганская Солодки сироп ЮОг, флаконы ООО "БЭГРИФ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30221
от 21.01.2021 область, г.Курган, темного стекла Росздравнадзора
ул.Дзержинского, д.60) (Екатеринбургский филиал)
М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я
Р оссийской Ф е д е р а ц и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций-
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
« www.roszdravnacIzor.KOv.ru Руководителям организаций-
О 8 ЛЕК 20Й № импортеров лекарственных средств
На № от
растение по результатам экспертизы Субъектам обращения
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева
8(499)578-01-85
Приложение к письму Росздравнадзора отО 8 ДЕН 2022
С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в а х , по р е з у л ь т а т а м э к с п е р т и з ы к а ч е с т в а к о т о р ы х Р о с зд р а в н а д з о р о м п р и н я т о р еш ен и е о с о о т в ет с т в и и их к а ч е с т в а
установленны м требованиям
Наименование организации,
Страна
Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии
пр-ва
лекарственных средств
№ 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Аллохол таблетки, покрытые РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1921220
от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, оболочкой 10шт., упаковки Беларусь Росздравнадзора
г. ячейковые контурные (5), пачки
Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, (Екатеринбургский филиал)
д. 8/11) картонные
№ 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Лоперамид капсулы 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081120
от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора
г.Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
Д .8/П )
№ 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Уголь активированный-УБФ ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50521
от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора
г. ячейковые контурные (2), пачки
Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, (Екатеринбургский филиал)
д. 8/11) картонные
№ 01И-76/21 АО "Курганфармация" (Курганская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191018
от 21.01.2021 область, г.Курган, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора
ул.Дзержинского, д.60) пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -7 6 /2 1 АО "Курганфармация" (Курганская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2220919
от 21.01.2021 область, г.Курган, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора
ул.Дзержинского, д.60) (Екатеринбургский филиал)
№ 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 064032021
o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 аптека № 60 (Курганская область, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
г.Курган, ул.Пролетарская, д .65/111) контурные (1), пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2630421
от 21.01.2021 аптека № 60 (Курганская область, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора
г.Курган, ул.Пролетарская, д.65/111) пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01 И -7 6 /2 1 МУП "Аптеки Пермского района" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2570421
от 21.01.2021 ПМР (Пермский край, с.Култаево, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора
ул.Нижнемуллинская, д. 11) (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -7 6 /2 1 МУП "Аптеки Пермского района" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3890721
от 21.01.2021 ПМР (Пермский край, с.Култаево, 250м г 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора
ул.Нижнемуллинская, д .1 1) контурные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Галоперидол таблетки 5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391220
от 21.01.2021 аптека № 60 (Курганская область, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора
г.Курган, ул.Пролетарская, д.65/111) пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Новокаин раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050520
от 21.01.2021 аптека № 60 (Курганская область, 5мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора
г.Курган, ул.Пролетарская, д.65/111) картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -7 6 /2 1 АО "Курганфармация" (Курганская Новокаин раствор для инъекций ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60419
от 21.01.2021 область, г.Курган, 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора
ул.Дзержинского, д.60) картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Омепразол-Акрихин капсулы АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600521
от 21.01.2021 аптека № 60 (Курганская область, кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора
г.Курган, ул.Пролетарская, д.65/111) упаковки ячейковые контурные (3), (Екатеринбургский филиал)
пачки картонные
№ 01 И -7 6 /2 1 МУП "Аптеки Пермского района" Метформин Канон таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750321
от 21.01.2021 ПМР (Пермский край, с.Култаево, покрытые пленочной оболочкой продакшн" Росздравнадзора
ул.Нижнемуллинская, д .1 1) 1000мг 60шт., банки (1), пачки (Екатеринбургский филиал)
картонные
№ 01 И -7 6 /2 1 МП г.Абакана "Аптека №56" Аторвастатин-АЛСИ таблетки, АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 701120
от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора
ул.Щетинкина, д .70, помещ. 128Н) 10мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский филиал)
контурные (3), пачки картонные
№ 01 И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Омепразол капсулы ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290521
от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора
г.Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, упаковки ячейковые контурные (3), (Екатеринбургский филиал)
Д.8/П) пачки картонные
№ 01 И -7 6 /2 1 А О "Курганфармация" (Курганская Омепразол капсулы ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40121
от 21.01.2021 область, г.Курган, кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора
ул.Дзержинского, д.60) упаковки ячейковые контурные (3), (Екатеринбургский филиал)
пачки картонные
№ 01И -76/21 МУП "Аптеки Пермского района" Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210321
от 21.01.2021 ПМР (Пермский край, с.Култаево, модифицированным Росздравнадзора
ул.Нижнемуллинская, д. 11) высвобождением 30мг 30шт., (Екатеринбургский филиал)
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
№ 01 И -7 6 /2 1 ГБУЗ РХ "Абаканская МКБ" Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 731220
от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора
ул.Чертыгашева, Д.57А) 5мл, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 ГБУЗ РХ "Абаканская МКБ" Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140321
от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, модифицированным Росздравнадзора
ул.Чертыгашева, д.57А ) высвобождением 60мг 30шт., (Екатеринбургский филиал)
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
№ 0 1 И -7 6 /2 1 ГБУЗ РХ "Абаканская МКБ" Клопидогрел таблетки, покрытые ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1181120
от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, пленочной оболочкой 75мг 7шт., Росздравнадзора
ул.Чертыгашева, д.57А ) упаковки ячейковые контурные (4), (Екатеринбургский филиал)
пачки картонные
№ 01 И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Аскорутин таблетки 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260820
от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора
г.Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, пачки картонные (Екатеринбургский филиал)
№ 01И -76/21 АО "Курганфармация" (Курганская Солодки сироп ЮОг, флаконы ООО "БЭГРИФ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30221
от 21.01.2021 область, г.Курган, темного стекла Росздравнадзора
ул.Дзержинского, д.60) (Екатеринбургский филиал)
Похожие документы контроля качества
08.12.2022 / 01И-1245/22
Информационное письмо 01И-1245/22
08.12.2022 / 01И-1251/22
Информационное письмо 01И-1251/22
08.12.2022 / 01И-1246/22
Информационное письмо 01И-1246/22
08.12.2022 / 01И-1243/22
Информационное письмо 01И-1243/22
08.12.2022 / 01И-1240/22
Информационное письмо 01И-1240/22
09.12.2022 / 01И-1256/22
Информационное письмо 01И-1256/22
07.12.2022 / 01И-1237/22
Информационное письмо 01И-1237/22
07.12.2022 / 01И-1236/22
Информационное письмо 01И-1236/22
