Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 02И-1123/22
28.10.2022 / 02И-1123/22 / PDF
Текст документа
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
2542267
М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения ^
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Федеральной службы по надзору в
с(|)ере здравоохранения
0< ^и ^ У / /^^JL
На № ______________ от _________________ Медицинские организации
I О снятии лекарственного ередетва !
с посерийного выборочного контроля Органы управления
качества лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения ин(|юрмирует о
снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата
«Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия)
в связи с соответствием качества серий 180822, 190822, 200922 данного
лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации
(протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский
филиал) от 18.10.2022 №№ 1702ДК-08/22, 1703ДК-08/22, 1704ДК-08/22).
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева
8499578-01-85
М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения ^
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Федеральной службы по надзору в
с(|)ере здравоохранения
0< ^и ^ У / /^^JL
На № ______________ от _________________ Медицинские организации
I О снятии лекарственного ередетва !
с посерийного выборочного контроля Органы управления
качества лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения ин(|юрмирует о
снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата
«Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия)
в связи с соответствием качества серий 180822, 190822, 200922 данного
лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации
(протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский
филиал) от 18.10.2022 №№ 1702ДК-08/22, 1703ДК-08/22, 1704ДК-08/22).
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева
8499578-01-85
Похожие документы контроля качества
28.10.2022 / 02И-1122/22
Информационное письмо 02И-1122/22
25.10.2022 / 02И-1119/22
Информационное письмо 02И-1119/22
25.10.2022 / 02И-1118/22
Информационное письмо 02И-1118/22
01.11.2022 / 01И-1143/22
Информационное письмо 01И-1143/22
01.11.2022 / 01И-1142/22
Информационное письмо 01И-1142/22
01.11.2022 / 01И-1128/22
Информационное письмо 01И-1128/22
01.11.2022 / 01И-1127/22
Информационное письмо 01И-1127/22
01.11.2022 / 01И-1126/22
Информационное письмо 01И-1126/22
