Вернуться к документам
Документы / Контроль качества лекарств

Информационное письмо 01И-1113/22

24.10.2022 / 01И-1113/22 / PDF
Изображение документа
Текст документа

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

2 5 4 2 2 3 1
М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Руководителям организаций-
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств
На № от
Субъектам обращения
[Тёшение по результатам экспертизы |
качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение; на 6 л. в 1 экз.

А.А.Гаспарян
8(499)578-06-68

П рилож ение к п исьм у Р осздрав н адзора о т ■/0 ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества

Наименование организации,
Номер задания Страна
представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии
пр-ва
лекарственных средств
№ 01И -76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Ацетилсалициловая кислота АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10022020
от 21.01.2021 Ивановской области" (Ивановская М едисорб таблетки 0,5г 10шт., Росздравнадзора
область, г.Иваново, ул.Любимова, упаковки ячейковые контурные (филиал города
Д.9) Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУН "АПТЕКА №1" (Республика Раствор кальция хлорида, 3% 200мл, МУП "АПТЕКА №1" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.93
o t 21.01.202I Адыгея, г. Майкоп, ул.Димитрова, наружное Росздравнадзора
Д.21) (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "АПТЕКА №1" (Республика Раствор натрия хлорида, 10% 400мл, МУП "АПТЕКА №1" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А н .94
o t 21.01.2021 Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, наружное, стерильно Росздравнадзора
Д.21) (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "АПТЕКА №1" (Республика Раствор кальция хлорида, 5% 150мл, МУП "АПТЕКА №1" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А н .89
от 21.01.2021 Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, внутреннее Росздравнадзора
Д.21) (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "АПТЕКА №1" (Республика Раствор натрия хлорида, 3% 200мл, МУП "АПТЕКА №1" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А н.92
от 21.01.2021 Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, наружное, для электрофореза Росздравнадзора
Д.21) (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "АПТЕКА №1" (Республика Раствор натрия бромида, 3% 150мл, МУП "АПТЕКА №1" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А н .90
от 21.01.2021 Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, наружное, для электрофореза Росздравнадзора
Д.21) (филиал города
Ростова-на-Дону) ■
№ 01И -76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Тиамин раствор для ОАО "БЗМП" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540520
от 21.01.2021 Ивановской области" (Ивановская внутримышечного введения 50мг/мл Беларусь Росздравнадзора
область, г.Иваново, ул.Любимова, 1мл, ампулы (10), коробки (филиал города
Д.9) картонные Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Индапамид капсулы 2,5м г 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100819
от 21.01.2021 Ивановской области" (Ивановская упаковки контурные Росздравнадзора
область, г.Иваново, ул.Любимова, ячейковые (3), пачки картонные (филиал города
Д.9) Ростова-на-Дону)

№ 01И -76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Парацетамол таблетки 500мг 10шт., АО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1050420
от 21.01.2021 Ивановской области" (Ивановская упаковки безъячейковые контурные "Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора
область, г.Иваново, ул.Любимова, (филиал города
Д.9) Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "АПТЕКА №1" (Республика Раствор натрия хлорида, 20% 200мл, МУП "АПТЕКА №1" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.91
от 21.01.2021 Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, наружное, стерильно Росздравнадзора
Д.21) (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "АПТЕКА № 1" (Республика Уголь активированный-УБФ ОАО "Уралбиофарм" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160320
от 21.01.2021 Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, таблетки 250м г 10шт., упаковки Росздравнадзора
Д.21) безъячейковые контурные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "АПТЕКА №1" (Республика Уголь активированный-УБФ ОАО "Уралбиофарм" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70220
от 21.01.2021 Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, таблетки 250м г 10шт., упаковки Росздравнадзора
Д.21) безъячейковые контурные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "АПТЕКА №1" (Республика Уголь активированный таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560520
от 21.01.2021 Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, 250мг 10шт., упаковки химфармзавод" Росздравнадзора
Д.21) безъячейковые контурные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "АПТЕКА №1" (Республика Уголь активированный таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110220
o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, 250м г 10шт., упаковки химфармзавод" Росздравнадзора
Д.21) безъячейковые контурные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "АПТЕКА №1" (Республика Уголь активированный-УБФ ОАО "Уралбиофарм" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440820
от 21.01.2021 Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, таблетки 250м г 10шт., упаковки Росздравнадзора
Д.21) безъячейковые контурные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "АПТЕКА №1" (Республика Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4780720
от 21.01.2021 Адыгея, г.Майкоп, ул.Димитрова, 250м г 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора
Д.21) контурные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ООО "Центральная аптека" Боярышника настойка 25мл, ЗАО "Московская Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080820
от 21.01.2021 (Владимирская область, флакон-капельницы (1), пачки фармацевтическая Росздравнадзора
г. Александров, ул. Ануфриева, д.Ю ) картонные фабрика" (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Фармация" (Ивановская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570920
от 21.01.2021 область, пос.Лежнево, ул. 1-я упаковки ячейковые Росздравнадзора
Комсомольская, д.4) контурные (5), пачки картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)

№ 01И -76/21 МУП "Фармация" (Ивановская Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1470320
от 21.01.2021 область, пос.Лежнево, ул. 1-я 250м г 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора
Комсомольская, д.4) контурные (5), пачки картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Фармация" (Ивановская Аскорутин таблетки 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250820
от 21.01.2021 область, пос.Лежнево, ул. 1-я упаковки ячейковые Росздравнадзора
Комсомольская, д.4) контурные (5), пачки картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Аминалон таблетки покрытые АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400420
o t 21.0I.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, пленочной оболочкой 250мг 10шт., Росздравнадзора
ул.Маевка, д.4) упаковки ячейковые контурные (10), (филиал города
пачки картонные Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Аскорутин таблетки 50мг+50мг АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 481220
от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Советская, д .4 1) контурные (5), пачки картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Фармация" (Ивановская Ибупрофен таблетки, покрытые ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2051220
от 21.01.2021 область, пос.Лежнево, ул.1-я оболочкой 200м г 10шт., упаковки Росздравнадзора
Комсомольская, д.4) ячейковые контурные (2), пачки (филиал города
картонные Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Фармация" (Ивановская Аскорбиновая кислота драже 50мг АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40121
от 21.01.2021 область, пос.Лежнево, ул.1-я 200ш т., банки (1), пачки картонные Росздравнадзора
Комсомольская, д .4 ) (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Фармация" (Ивановская Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140121
от 21.01.2021 область, пос.Лежнево, ул. 1-я упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора
Комсомольская, д .4 ) (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Фармация" (Ивановская Ацетилсалициловая кислота АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70122020
от 21.01.2021 область, пос.Лежнево, ул. 1-я М едисорб таблетки 0,5г 10шт., Росздравнадзора
Комсомольская, д.4) упаковки ячейковые контурные (3), (филиал города
пачки картонные Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Уголь активированный таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740620
от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, 250м г 10шт., упаковки химфармзавод" Росздравнадзора
ул.Советская, д .4 1) безъячейковые контурные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Аллохол таблетки покрытые РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1360920
от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, оболочкой 10шт., упаковки Беларусь Росздравнадзора
ул.Маевка, д.4) ячейковые контурные (5), пачки (филиал города
картонные Ростова-на-Дону)

№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Индапамид-АЛСИ таблетки, АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 551020
от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора
ул.Маевка, д.4) 2,5м г 10шт., упаковки ячейковые (филиал города
контурные (3), пачки картонные Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120121
от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора
ул.Маевка, д.4) (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Ацетилсалициловая кислота АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10020121
от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, М едисорб таблетки 0,5г 10шт., Росздравнадзора
ул.Маевка, д.4) упаковки ячейковые (филиал города
контурные (3), пачки картонные Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3891119
от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Маевка, д.4) контурные (1), пачки картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ГБУЗ РА "ЦРБ Майкопского Пирацетам таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040119
от 21.01.2021 района" (Республика Адыгея, пленочной оболочкой 200м г 30шт., Росздравнадзора
пгт. Тульский, ул.Танюкова, д. 14) упаковки ячейковые контурные (2), (филиал города
пачки картонные Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10191220
от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора
ул.Маевка, д.4) (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8461220
от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, 240м г+30м г+180 мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора
ул.Маевка, д.4) ячейковые контурные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ГБУЗ РА "ЦРБ Майкопского Пиридоксин раствор для инъекций ОАО "Ереванская химико­ Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120418
o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 района" (Республика Адыгея, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая фирма" Росздравнадзора
пгт. Тульский, ул.Танюкова, д.14) картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Никотиновая кислота таблетки 50мг ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40 1 1 2 0
o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Ивановская область, г.Вичуга, 50шт., банки (1), пачки картонные УфаВИТА" Росздравнадзора
ул.Советская, д .4 1) (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Ревит драже 100шт., банки (1), АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40121
от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, пачки картонные Росздравнадзора
ул.Советская, д .4 1) (филиал города
Ростова-на-Дону)

№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Гексавит драже 50шт., банки (1), АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10121
от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, пачки картонные Росздравнадзора
ул.Советская, д.41) (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 МУП "Вичугская Фармация" Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270520
от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Маевка, д.4) контурные (2), пачки картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ГБУЗ РА "ЦРБ М айкопского Тиамин раствор для ОАО "БЗМП" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1031218
от 21.01.2021 района" (Республика Адыгея, внутримышечного введения 50мг/мл Беларусь Росздравнадзора
пгт. Тульский, ул.Танюкова, д. 14) 1мл, ампулы (10), коробки (филиал города
картонные Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ГБУЗ РА "ЦРБ М айкопского Глюкоза раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341219
от 21.01.2021 района" (Республика Адыгея, введения 400мг/мл 10мл, Росздравнадзора
пгт. Тульский, ул.Танюкова, д. 14) ампулы (10), пачки картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ГБУЗ РА "ЦРБ М айкопского Глюкоза раствор для внутривенного ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220819
o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 района" (Республика Адыгея, введения 40% 10мл, ампулы (10), биофабрика" Росздравнадзора
пгт. Тульский, ул.Танюкова, д. 14) пачки картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Боярышника настойка 25мл, ОАО "Флора Кавказа" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231220
o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Шахты, пр.Красной флаконы темного стекла (1), пачки Росздравнадзора
Армии, д. 140) картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Варфарин таблетки 2,5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100720
от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора
Армии, д. 140) пачки картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Спиронолактон таблетки 25мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460920
от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной 10шт., упаковки контурные Росздравнадзора
Армии, д. 140) ячейковые (2), пачки картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Фенибут таблетки 250мг 10шт., РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2821020
от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной упаковки ячейковые Беларусь Росздравнадзора
Армии, Д.140) контурные (2), пачки картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Прокаина гидрохлорид Х убэй Максфарм Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20190604
от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной субстанция-порошок* Индастриз Ко.Лтд. Росздравнадзора
Армии, д.140) (филиал города
Ростова-на-Дону)

№ 01И -76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Метилурацил таблетки 500мг 10шт., АО "Усолье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060620
от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной упаковки ячейковые контурные (5), химфармзавод" Росздравнадзора
Армии, д. 140) пачки картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Никотиновая кислота ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331020
от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной таблетки 50мг 50шт., банки УфаВИТА" Росздравнадзора
Армии, Д.140) полимерные (1), пачки картонные (филиал города
Ростова-на-Дону)
№ 01И -76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Этамзилат раствор для инъекций ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141120
от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной 125мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки Росздравнадзора
Армии, д.140) ячейковые контурные (2), пачки (филиал города
картонные Ростова-на-Дону)

по проверенны м показателям
Похожие документы контроля качества