Документы / Контроль качества лекарств
Постановление Правительства РФ 1481
23.01.2025 / PDF
Текст документа
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. № 181 (начало действия документа - 01.03.2025)
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. № 181 "О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".
2. Признать утратившими силу:
подпункты "а" и "б" пункта 152 изменений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 г. № 882 (в части, касающейся пункта 10 Положения о ввозе/вывозе с государствами – участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и пункта 13 Положения о ввозе/вывозе с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС);
постановление Правительства Российской Федерации от 26 сентября 2012 г. № 973;
абзац шестой подпункта "б" пункта 14 изменений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 июня 2017 г. № 754 (в части пункта 25 Положения о ввозе/вывозе с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС);
подпункт "е" пункта 3 изменений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 18 октября 2018 г. № 1242.
3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2025 г.
Изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. № 181:
1. В Положении о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами – членами Евразийского экономического союза:
а) пункт 5 изложен в новой редакции: форма разрешения устанавливается Министерством внутренних дел Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет реестр выданных сертификатов в своей ведомственной информационной системе; сведения из реестра размещаются в открытом доступе на официальном сайте Службы с соблюдением требований о коммерческой и иной охраняемой законом тайне. Подтверждением наличия сертификата является запись в реестре. Регистрационный номер присваивается сертификату с использованием единого реестра учета лицензий (разрешений) – подсистемы ФГИС "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)". Выписка из реестра формируется автоматически в электронной форме и направляется в личный кабинет заявителя на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) (далее – единый портал). На выписку наносится QR-код для перехода на страницу сайта Росздравнадзора со сведениями из реестра. Форма выписки, форма уведомления об отказе и состав сведений для реестра утверждаются Росздравнадзором;
б) в пункте 6: в первом предложении слова "подпунктами "а" – "г" пункта 9" заменены словами "абзацами вторым и третьим пункта 7(1)"; второе предложение изложено в редакции: при введении временных количественных ограничений срок действия разрешений и сертификатов ограничивается сроком окончания таких ограничений;
в) пункт 7 изложен в новой редакции: для получения разрешения заявитель подает в МВД заявление в письменной форме на бумажном носителе либо в электронной форме через личный кабинет на едином портале или в информационной системе "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности. Для получения сертификата заявитель подает в Росздравнадзор заявление в электронной форме через личный кабинет на едином портале;
г) добавлены пункты 7(1) и 7(2): перечень документов, прилагаемых к заявлениям, включая разрешение компетентного органа страны-импортера (для наркотических средств и психотропных веществ, находящихся под международным контролем), копии лицензии на оборот наркотических средств, сертификата качества и другие документы; уточнены требования к сведениям, указываемым в заявлении (страна, вид транспорта, место и время ввоза/вывоза, номер записи в реестре лицензий и др.);
д) пункт 10(1) дополнен абзацами, уточняющими перечень документов для получения разрешения (копия лицензии, сертификата качества и пр.);
е) пункт 10(2) изложен в новой редакции, уточняющей перечень документов для получения сертификата;
ж) в пункте 12(1) произведена замена ссылок;
з) пункт 13 признан утратившим силу;
и) в пункте 14 произведена замена слов "к заявлению" на "к заявлениям, указанным в пункте 10 настоящего Положения";
к) пункт 14(1) признан утратившим силу;
л) пункт 15 изложен в новой редакции: МВД принимает решение о выдаче или отказе в выдаче разрешения в течение 15 рабочих дней со дня представления заявления и документов; Росздравнадзор принимает решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата в течение 5 рабочих дней;
м) в пункте 16: основания для отказа — недостоверная информация в заявлении и документах, исчерпание лимита или введение временных запретов; также скорректирована ссылка в подпункте "д";
н) пункт 17 изложен в новой редакции: решение МВД об отказе доводится до заявителя в письменной форме на бумажном носителе в течение 5 рабочих дней или электронно в день принятия; решение Росздравнадзора об отказе доводится электронно в день принятия; решение может быть обжаловано;
о) в пункте 19 слова "лицензия, разрешение и сертификат" заменены словами "лицензия и разрешение";
п) пункт 20 изложен в новой редакции: при изменении организационно-правовой формы, наименования или адреса заявителя разрешение переоформляется МВД по заявлению в письменной или электронной форме; при утрате выдается дубликат; срок переоформления — 15 дней; сведения в реестре сертификатов корректируются автоматически при изменении данных в ЕГРЮЛ; при обнаружении ошибки в реестре Росздравнадзор корректирует информацию в течение 3 рабочих дней;
р) в подпункте "б" пункта 22 произведена замена ссылки;
с) пункт 23 дополнен абзацем: запись в реестр сертификатов вносится Росздравнадзором в течение 3 рабочих дней со дня вступления в силу решения суда об аннулировании лицензии;
т) пункт 24 изложен в новой редакции: решение МВД об аннулировании разрешения доводится до заявителя в письменной форме в течение 5 рабочих дней; решение Росздравнадзора об аннулировании сертификата — электронно в день принятия; решения также доводятся до Минпромторга России;
у) пункт 25 признан утратившим силу.
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. № 181 "О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".
2. Признать утратившими силу:
подпункты "а" и "б" пункта 152 изменений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 г. № 882 (в части, касающейся пункта 10 Положения о ввозе/вывозе с государствами – участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и пункта 13 Положения о ввозе/вывозе с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС);
постановление Правительства Российской Федерации от 26 сентября 2012 г. № 973;
абзац шестой подпункта "б" пункта 14 изменений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 июня 2017 г. № 754 (в части пункта 25 Положения о ввозе/вывозе с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС);
подпункт "е" пункта 3 изменений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 18 октября 2018 г. № 1242.
3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2025 г.
Изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. № 181:
1. В Положении о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами – членами Евразийского экономического союза:
а) пункт 5 изложен в новой редакции: форма разрешения устанавливается Министерством внутренних дел Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет реестр выданных сертификатов в своей ведомственной информационной системе; сведения из реестра размещаются в открытом доступе на официальном сайте Службы с соблюдением требований о коммерческой и иной охраняемой законом тайне. Подтверждением наличия сертификата является запись в реестре. Регистрационный номер присваивается сертификату с использованием единого реестра учета лицензий (разрешений) – подсистемы ФГИС "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)". Выписка из реестра формируется автоматически в электронной форме и направляется в личный кабинет заявителя на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) (далее – единый портал). На выписку наносится QR-код для перехода на страницу сайта Росздравнадзора со сведениями из реестра. Форма выписки, форма уведомления об отказе и состав сведений для реестра утверждаются Росздравнадзором;
б) в пункте 6: в первом предложении слова "подпунктами "а" – "г" пункта 9" заменены словами "абзацами вторым и третьим пункта 7(1)"; второе предложение изложено в редакции: при введении временных количественных ограничений срок действия разрешений и сертификатов ограничивается сроком окончания таких ограничений;
в) пункт 7 изложен в новой редакции: для получения разрешения заявитель подает в МВД заявление в письменной форме на бумажном носителе либо в электронной форме через личный кабинет на едином портале или в информационной системе "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности. Для получения сертификата заявитель подает в Росздравнадзор заявление в электронной форме через личный кабинет на едином портале;
г) добавлены пункты 7(1) и 7(2): перечень документов, прилагаемых к заявлениям, включая разрешение компетентного органа страны-импортера (для наркотических средств и психотропных веществ, находящихся под международным контролем), копии лицензии на оборот наркотических средств, сертификата качества и другие документы; уточнены требования к сведениям, указываемым в заявлении (страна, вид транспорта, место и время ввоза/вывоза, номер записи в реестре лицензий и др.);
д) пункт 10(1) дополнен абзацами, уточняющими перечень документов для получения разрешения (копия лицензии, сертификата качества и пр.);
е) пункт 10(2) изложен в новой редакции, уточняющей перечень документов для получения сертификата;
ж) в пункте 12(1) произведена замена ссылок;
з) пункт 13 признан утратившим силу;
и) в пункте 14 произведена замена слов "к заявлению" на "к заявлениям, указанным в пункте 10 настоящего Положения";
к) пункт 14(1) признан утратившим силу;
л) пункт 15 изложен в новой редакции: МВД принимает решение о выдаче или отказе в выдаче разрешения в течение 15 рабочих дней со дня представления заявления и документов; Росздравнадзор принимает решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата в течение 5 рабочих дней;
м) в пункте 16: основания для отказа — недостоверная информация в заявлении и документах, исчерпание лимита или введение временных запретов; также скорректирована ссылка в подпункте "д";
н) пункт 17 изложен в новой редакции: решение МВД об отказе доводится до заявителя в письменной форме на бумажном носителе в течение 5 рабочих дней или электронно в день принятия; решение Росздравнадзора об отказе доводится электронно в день принятия; решение может быть обжаловано;
о) в пункте 19 слова "лицензия, разрешение и сертификат" заменены словами "лицензия и разрешение";
п) пункт 20 изложен в новой редакции: при изменении организационно-правовой формы, наименования или адреса заявителя разрешение переоформляется МВД по заявлению в письменной или электронной форме; при утрате выдается дубликат; срок переоформления — 15 дней; сведения в реестре сертификатов корректируются автоматически при изменении данных в ЕГРЮЛ; при обнаружении ошибки в реестре Росздравнадзор корректирует информацию в течение 3 рабочих дней;
р) в подпункте "б" пункта 22 произведена замена ссылки;
с) пункт 23 дополнен абзацем: запись в реестр сертификатов вносится Росздравнадзором в течение 3 рабочих дней со дня вступления в силу решения суда об аннулировании лицензии;
т) пункт 24 изложен в новой редакции: решение МВД об аннулировании разрешения доводится до заявителя в письменной форме в течение 5 рабочих дней; решение Росздравнадзора об аннулировании сертификата — электронно в день принятия; решения также доводятся до Минпромторга России;
у) пункт 25 признан утратившим силу.
Документ выведен не полностью. Полный документ доступен в PDF или исходном файле.
Похожие документы контроля качества
23.01.2025 / 01И-43/25
Информационное письмо 01И-43/25
23.01.2025 / 01И-42/25
Информационное письмо 01И-42/25
23.01.2025 / 01И-41/25
Информационное письмо 01И-41/25
22.01.2025 / 01И-44/25
Информационное письмо 01И-44/25
28.01.2025 / 01И-55/25
Информационное письмо 01И-55/25
17.01.2025 / 01И-23/25
Информационное письмо 01И-23/25
17.01.2025 / 01И-22/25
Информационное письмо 01И-22/25
13.01.2025 / 01И-1/25
Информационное письмо 01И-1/25
