Документы / Контроль качества лекарств
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии 27
28.12.2024 / PDF
Текст документа
О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и статьей 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза:
1. Применять Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации в рамках Евразийского экономического союза согласно приложению.
2. Не применять Рекомендацию Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 мая 2019 г. № 14 «О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза» и Рекомендацию Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 октября 2019 г. № 29 «О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия».
1. Применять Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации в рамках Евразийского экономического союза согласно приложению.
2. Не применять Рекомендацию Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 мая 2019 г. № 14 «О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза» и Рекомендацию Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 октября 2019 г. № 29 «О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия».
Документ выведен не полностью. Полный документ доступен в PDF или исходном файле.
Похожие документы контроля качества
28.12.2024 / 01И-1504/24
Информационное письмо 01И-1504/24
28.12.2024 / 01И-1503/24
Информационное письмо 01И-1503/24
28.12.2024 / 01И-1491/24
Информационное письмо 01И-1491/24
28.12.2024 / 01И-1511/24
Информационное письмо 01И-1511/24
28.12.2024 / 01И-1494/24
Информационное письмо 01И-1494/24
28.12.2024 / 01И-1495/24
Информационное письмо 01И-1495/24
28.12.2024 / 01И-1505/24
Информационное письмо 01И-1505/24
28.12.2024 / 01И-1490/24
Информационное письмо 01И-1490/24
