Оптимизированный стандарт оказания государственной услуги

Государственная услуга «Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)»
Государственную услугу предоставляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Результат государственной услуги Выдача заключения (разрешительного документа) или отказа в выдаче заключения (разрешительного документа)
Реестровая запись о выданных разрешениях (заключениях) размещается на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

За предоставлением услуги можно обратиться:
• Росздравнадзор;
• Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ).
Размер государственной пошлины:
• государственная пошлина не взимается.
Документы, представляемые заявителем для получения заключения (разрешительного документа):
№ п.п.
Способ подачи заявления и документов и требования к ним
Чекбокс

Росздравнадзор
ЕПГУ

1.
Заявление 1
☐

предоставляется в электронном виде или на бумажном носителе
заполняется заявителем частично2

2.
Проект заключения (разрешительного документа), оформленный в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами 3
☐

предоставляется в электронном виде или на бумажном носителе
Электронный документ

3.
Копия договора (контракта), а в случае отсутствия договора (контракта) - копию иного документа, подтверждающего намерения сторон
☐

предоставляется в электронном виде или на бумажном носителе
Электронный документ

4.
Копия лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности или сведения о наличии лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности (если это предусмотрено законодательством государства-члена), если такой вид деятельности связан с оборотом товара, в отношении которого введено лицензирование на таможенной территории Союза
☐

предоставляется в электронном виде или на бумажном носителе
Сведения4/ ЛК ЕПГУ5

5.
Приложение к заключению (разрешительному документу)
☐

бумажный документ
электронный документ1

Документы, представляемые заявителем для исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных заключениях (разрешительных документах):
№ п.п.
Способ подачи заявления и документов и требования к ним
Чекбокс

Росздравнадзор
ЕПГУ

1.
Заявление 6
☐

предоставляется в электронном виде или на бумажном носителе
заполняется заявителем частично2

2.
Заключение (разрешительный документ), оформленный в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами
☐

предоставляется на бумажном носителе

сведения о заключении (разрешительном документе), который аннулируется в связи с внесением изменений

3.
Приложение к заключению (разрешительному документу) (при наличии)
☐

бумажный документ
-

Документы и сведения, получаемые в рамках межведомственного взаимодействия:
отсутствуют
Срок предоставления услуги для получения заключения (разрешительного документа):
5 рабочих дней в случае подачи заявления и документов в электронном виде
5 рабочих дней в случае подачи заявления и документов в бумажном виде
Срок предоставления услуги для исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных заключениях (разрешительных документах):
4 рабочих дня в случае подачи заявления и документов в электронном виде
4 рабочих дня в случае подачи заявления и документов в бумажном виде

1 Форма Заявления утверждена Приложением N 1 к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденному приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 октября 2021 г. N 10330;
2 В случае, если будет реализована зависимость между формами и осуществлена возможность выбора, то частично поля не заполняются, используются ЛК ЕПГУ, справочник ЕГРЮЛ (ФНС)
3 Форма заключения (разрешительного документа) и методические указания по ее заполнению установлены Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.05.2012 № 45, п.15 которых предусмотрена возможность оформления приложения;
4 В случае, если лицензия выдана на территории Российской Федерации, заявитель заполняет на форме ЕПГУ сведения о такой лицензии, которые сверяются с данными единого реестра лицензий (медицинская деятельность).
5 В случае, если функционал будет реализован на стороне Минцифры России, то вносятся данные из ЛК ЕПГУ;
6 Форма Заявления утверждена Приложением N 2 к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденному приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 октября 2021 г. N 10330