Информационное письмо 01И-1045/22

М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2542624

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

лекарственных средств
№ o^u
На № от

г п
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Дротаверин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» (регистрационное удостоверение
Л*» ЛП-002834 от 23.01.2015), в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛП-002834-230321 (изменение № 1 от 14.01.2022), макеты упаковок (изменение от
14.01.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от
14.01.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010822 в дозировке «80 мг».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19