Информационное письмо 02И-493/22

2505487
М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
I Субъекты обращения
( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
0 ^,0 5 ^ Ч’З'З сфере здравоохранения
На№ от

Г п Медицинские организации

о соответствии качества Органы управления
лекарственного средства требованиям здравоохранением субъектов
нормативной документации Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
возможности гражданского оборота серий 011221, 010122, 020122 лекарственного
средства «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения
3% 100 мл, флаконы» производства ООО «Гиппократ» (Россия), переведенного на
посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества
лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для
медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
предоставления в автоматизированную информационную систему Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений,
предусмотренных положениями постановления Правительства Российской
Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот
лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в
гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы»
(электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в
гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко