Вернуться к документам
Документы / Контроль качества лекарств

Информационное письмо 02И-496/22

06.05.2022 / 02И-496/22 / PDF
Изображение документа
Текст документа

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Верапамил» производства ООО «Озон»

М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
г 2505482

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения
лекарственных средств

На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Верапамил» производства
ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Верапамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг»
производства ООО «Озон» в связи с утверждением новой нормативной
документации ЛС-002541-201021 и внесением соответствующих изменений в иные
документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение
от 20.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от
20.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «40 мг».

Врио руководителя Д. В.Пархоменко
Похожие документы контроля качества