Информационное письмо 01И-637/22

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i 2519715
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Суб 6
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Убъектам обращения
07.06.92. № O1U~ 637 / МД. лекарственных средств
На № от
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Амброксол»
производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл» производства 000
«Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации
ЛП-002739-290721 и внесением соответствующих изменений в иные документы,
содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от
29.07.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | ст
29.07.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 050422 в дозировке «15 мг/5 мл».

феей ~
nr] А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578-02-19