Информационное письмо 01И-644/22

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2519829
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
г
Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

0 9 гОб ■ О/и 699
На № от

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств (выборочный контроль качества)
Наименование организации,
Страна
Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии
пр-ва
средств
№01И-75/21 от ГБУЗ "Пригородная центральная районная Баралгин® М раствор для внутривенного Санофи Индия Лимитед Индия 2120042
21.01.2021 больница" М3 РСО-Алания (Республика и внутримышечного введения 500 мг/мл
Северная Осетия-Алания, Пригородный район,
с.Октябрьское, ул.Пушкина, д.2)
№01И-75/21 от ГБУЗ "Пригородная центральная районная Викасол раствор для внутримышечного ПАО "Биосинтез" Россия 50620
21.01.2021 больница" М3 РСО-Алания (Республика введения 10 мг/мл
Северная Осетия-Алания, Пригородный район,
с.Октябрьское, ул.Пушкина, д.2)
№01И-75/21 от ГБУЗ "Пригородная центральная районная Винпоцетин концентрат для ПАО "Биосинтез" Россия 30920
21.01.2021 больница" М3 РСО-Алания (Республика приготовления раствора для инфузий
Северная Осетия-Алания, Пригородный район, 5 мг/мл
с.Октябрьское, ул.Пушкина, д.2)
№01И-75/21 от ГБУЗ "Пригородная центральная районная Глюкоза раствор для внутривенного ООО "Славянская Россия 021119
21.01.2021 больница" М3 РСО-Алания (Республика введения 40% аптека"
Северная Осетия-Алания, Пригородный район,
с.Октябрьское, ул.Пушкина, д.2)
№01И-75/21 от ГБУЗ "Пригородная центральная районная Левофлоксацин раствор для инфузий ПАО "Биохимик" Россия 0801219
21.01.2021 больница" М3 РСО-Алания (Республика 5 мг/мл
Северная Осетия-Алания, Пригородный район,
с.Октябрьское, ул.Пушкина, д.2)
№01И-75/21 от ГАУ АО "Астраханские аптеки" Аптека №71 Викасол раствор для внутримышечного ООО "Озон" Россия 010920
21.01.2021 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Ленина/ введения 10 мг/мл
ул.Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом.65а)
№01И-75/21 от ГАУ АО "Астраханские аптеки" Аптека №71 Галоперидол деканоат раствор для ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А11004А
21.01.2021 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Ленина/ внутримышечного введения 50 мг/мл
ул.Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом.65а)
№ 01И-75/21 от ГАУ АО "Астраханские аптеки" Аптека №71 Нооцил® раствор для приема внутрь ООО "Озон" Россия 390720
21.01.2021 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Ленина/ 100 мг/мл
ул.Коммунистическая, д.19/1, литер А, пом.65а)

№01И-75/21 от ГАУ АО "Астраханские аптеки" Аптека №71 Прогестерон раствор для ОАО Россия 31119
21.01.2021 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Ленина/ внутримышечного введения 25 мг/мл "ДАЛЬХИМФАРМ"
ул.Коммунистическая, д.19/1, литер А, пом.65а)
№01И-75/21 от ГАУ АО "Астраханские аптеки" Аптека №71 Берлитион® 300 концентрат для ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ Германия 84024
21.01.2021 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Ленина/ приготовления раствора для инфузий
ул.Коммунистическая, д.19/1, литер А, пом.65а) 25 мг/мл
№01И-75/21 от ГАУ АО "Астраханские аптеки" Аптека №71 Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 120720
21.01.2021 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Ленина/ внутривенного и подкожного введения
ул.Коммунистическая, д.19/1, литер А, пом.65а) 5000 МЕ/мл
№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Аркетал Ромфарм раствор для инфузий и К.О.Ромфарм Компани Румыния 2019871
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, внутримышечного введения 50 мг/мл* С.Р.Л.
ПОМ.1, коми. 154-167)
№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Баралгин® М раствор для внутривенного Санофи Индия Лимитед Индия 2121008
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, и внутримышечного введения 500 мг/мл*
пом. 1, коми. 154-167)
№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Гепарин натрия раствор для ООО "Эллара" Россия 30121
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, внутривенного и подкожного введения
пом. 1, комн. 154-167) 5000 МЕ/мл*
№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Диоксидин® раствор для АО "Новосибхимфарм" Россия 130420
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, внутриполостного введения, местного и
ПОМ.1, комн. 154-167) наружного применения 10 мг/мл*
№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Дротаверин раствор для инъекций ОАО Россия 30320
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, 20 мг/мл* "ДАЛБХИМФАРМ"
пом. 1, комн. 154-167)
№ 01И-1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Кавинтон® концентрат для ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А12004А
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, приготовления раствора для инфузий
пом. 1, комн. 154-167) 5 мг/мл*
№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Калия хлорид концентрат для ПАО "Биосинтез" Россия 10521
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, приготовления раствора для инфузий
пом. 1, комн. 154-167) 40 мг/мл*
№01 И-1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Лидокаин раствор для инъекций ОАО "Биосинтез" Россия 180520
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, 20 мг/мл*
пом. 1, комн. 154-167)
№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 160321
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, внутримышечного введения 50 мг/мл* биофабрика"
пом. 1, комн. 154-167)

№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Папаверин раствор для инъекций ОАО "Биосинтез" Россия 221220
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, 20 мг/мл*
пом. 1, коми. 154-167)
№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Анальгин раствор для внутривенного и ОАО Россия 871220
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, внутримышечного введения 500 мг/мл* "ДАЛБХИМФАРМ"
пом. 1, коми. 154-167)
№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Дексаметазон раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 841220
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, 4 мг/мл*
пом. 1, коми. 154-167)
№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Дексаметазон-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай 201209
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, инъекций 4 мг/мл* Фармасьютикал Ко.Лтд
ПОМ.1, коми. 154-1 6 7 )

№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Амиодарон концентрат для ААО "Биохимик" Россия 1810521
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, приготовления раствора для
пом. 1, коми. 154-167) внутривенного введения 50 мг/мл*
№ 01И -1152/21 ЧУЗ "Медико-санитарная часть" (Астраханская Аминокапроновая кислота раствор для ПАО "Биосинтез" Россия 170621
от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.5, литер Г, инфузий 50 мг/мл*
ПОМ.1, коми. 154-167)
№ 01И-1152/21 ООО "Омикрон" (Астраханская область, Винпоцетин-АКОС концентрат для ОАО "Синтез" Россия 20220
от 13.09.2021 г.Астрахань, ул.Анри Барбюса, д. 17, пом.075, приготовления раствора для инфузий
части нежилого пом .№1-4) 5 мг/мл
№ 01И -1152/21 ООО "Омикрон" (Астраханская область, Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 050621
от 13.09.2021 г.Астрахань, ул.Анри Барбюса, д.17, пом.075, внутримышечного введения 50 мг/мл
части нежилого пом.№1 -4)
№ 01И -1152/21 ООО "Омикрон" (Астраханская область, Хлоропирамин раствор для ООО "Озон" Россия 030521
от 13.09.2021 г.Астрахань, ул.Анри Барбюса. д.17, пом.075, внутривенного и внутримышечного
части нежилого пом.№1 -4) введения 20 мг/мл
№ 01И -1152/21 ООО "Омикрон" (Астраханская область, Дексаметазон раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 1871021
от 13.09.2021 г.Астрахань, ул.Анри Барбюса, д.17, пом.075, 4 мг/мл
части нежилого пом.№1-4)
№ 01И -1152/21 ООО "Омикрон" (Астраханская область, Никотиновая кислота раствор для ОАО "Фармстандарт- Россия 461120
от 13.09.2021 г.Астрахань, ул.Анри Барбюса, д. 17, пом.075, инъекций 10 мг/мл УфаВИТА"
части нежилого пом.№1-4)
№ 01И -1152/21 ООО "Омикрон" (Астраханская область, Велдексал® раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 10321
от 13.09.2021 г.Астрахань, ул.Анри Барбюса, д.17, пом.075, внутримышечного введения 25 мг/мл
части нежилого пом.№1 -4)

№01И-1152/21 ООО "Омикрон" (Астраханская область, Анальгин раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 020821
от 13.09.2021 г.Астрахань, ул.Анри Барбюса, д.17, пом.075, внутримышечного введения 500 мг/мл
части нежилого пом .№1-4)
№ 01И -1152/21 ООО "Омикрон" (Астраханская область, Мелоксикам раствор для ОАО "Синтез" Россия 40321
от 13.09.2021 г.Астрахань, ул.Анри Барбюса, д.17, пом.075, внутримышечного введения 10 мг/мл
части нежилого пом.№1-4)

* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"