Информационное письмо 01И-638/22

a
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 2519720
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
лу .roszdravnadzor.u
07.06.02, № ОТ < 638 Им.
На № от
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Амитриптилин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Амитриптилин, таблетки 25 мг» (регистрационное удостоверение
№ ЛСР-005402/08 от 14.07.2008), в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛСР-005402/08-080720 (изменение № 2 от 26.10.2021), макеты упаковок
(изменение от 26.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение
№ 7 or 26.10.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010422.

ай
coe"
O А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19