Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1538/21 29.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03943 от 04.02.2020
 Открыть
01И-1537/21 29.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы для установки нефростомического и цистостомического катетера
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00650 от 19.08.2014
 Открыть
01И-1536/21 29.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения неорганического фосфора на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Inorganic Phosphorus (Atellica СН IP))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10689 от 11.06.2020
 Открыть
01И-1535/21 29.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Картридж измерительный для анализатора крови при критических состояниях Rapidpoint 500 ("Рапидпоинт 500") с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6195 от 06.09.2017
 Открыть
01И-1534/21 29.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4818 от 10.04.2017
 Открыть
01И-1533/21 29.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томографы магнитно-резонансные серии MAGNETOM версий (см. Приложение на 7-ми листах)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2001/1401 от 17.12.2001
 Открыть
01И-1532/21 29.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Creatinine_2 (Atellica СН ECre_2))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12905 от 11.12.2020
 Открыть
01И-1531/21 29.11.2021 Об отзыве медицинского изделия
Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V1, IV20-V2, IV20-V3
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06983 от 21.02.2017
 Открыть
01И-1522/21 19.11.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12833 от 11.04.2017
 Открыть
01И-1518/21 18.11.2021 Об отзыве медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7279 от 12.05.2020
 Открыть
01И-1517/21 18.11.2021 О внесении изменений в информационное письмо
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2555 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1516/21 18.11.2021 О внесении изменений в информационное письмо
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2552 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1515/21 18.11.2021 Об отмене действия информационного письма
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-002-10715071-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2560 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1510/21 16.11.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016
 Открыть
01И-1509/21 16.11.2021 Об отмене действия информационного письма
Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016
 Открыть
01И-1504/21 15.11.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина-Алайф" (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07233 от 21.06.2010
 Открыть
01И-1503/21 15.11.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2552 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1502/21 15.11.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2552 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1501/21 15.11.2021 Об отмене действия информационного письма
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2552 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1499/21 15.11.2021 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Концентратор кислорода «Armed» (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06858 от 25.05.2010
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия