Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1558/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01579 от 26.02.2016
 Открыть
01И-1557/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/687 от 17.05.2016
 Открыть
01И-1556/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кассета с тест-полосками сobas u pack для автоматического анализатора мочи cobas u 601
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6470 от 09.11.2017
 Открыть
01И-1555/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система торакального стент-графта Valiant Navion
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11126 от 08.07.2020
 Открыть
01И-1554/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и контрольный материал для определения сифилиса, для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «ADVIA Centaur» («АДВИЯ Кентавр»)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1296 от 15.11.2013
 Открыть
01И-1553/21 01.12.2021 Об отзыве медицинского изделия
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06234 от 12.08.2020
 Открыть
01И-1552/21 30.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат терморегулирующий HCU 40 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2709 от 09.11.2016
 Открыть
01И-1551/21 30.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6366 от 07.05.2018
 Открыть
01И-1551/21 30.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система CardioSoft Holter (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2003/784 от 22.05.2003
 Открыть
01И-1551/21 30.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат для кардиологического стресс-тестирования «CASE» с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02168 от 12.11.2015
 Открыть
01И-1551/21 30.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кардиологическая стресс-система CASE в составе (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2002/815 от 21.10.2002
 Открыть
01И-1550/21 30.11.2021 Об отзыве медицинского изделия
Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2656 от 04.08.2017
 Открыть
01И-1547/21 29.11.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09490 от 12.04.2011
 Открыть
01И-1546/21 29.11.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018
 Открыть
01И-1544/21 29.11.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018
 Открыть
01И-1543/21 29.11.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
ХИЛОЗАР-КОМОД® раствор увлажняющий офтальмологический
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06710 от 30.04.2010
 Открыть
01И-1542/21 29.11.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 23-01 с микрофильтром по ТУ 9398-020-17121966-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01384 от 10.12.2007
 Открыть
01И-1541/21 29.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2446 от 17.03.2021
 Открыть
01И-1540/21 29.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Sola с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14518 от 20.07.2021
 Открыть
01И-1539/21 29.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00971 от 15.11.2016
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия