Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-67/22 25.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot No. QCO3020018A
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11113 от 02.07.2020
 Открыть
01И-66/22 25.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot № QCO3020037I
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12953 от 15.12.2020
 Открыть
01И-65/22 21.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
О МИ, применяемых для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19
 Открыть
01И-50/22 18.01.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
 Открыть
01И-49/22 18.01.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Инструменты хирургические режущие и ударные (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009
 Открыть
01И-48/22 18.01.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Инструменты хирургические режущие и ударные (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009
 Открыть
01И-47/22 18.01.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Установка обеззараживания воздуха УОВ "Поток 150-М-01" по ТУ 32.50.50-001-40178340-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06483 от 03.04.2018
 Открыть
01И-46/22 18.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Комбинезон из нетканых материалов одноразового использования по ТУ 32.50.50-095-08830505-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10820 от 11.06.2020
 Открыть
01И-45/22 17.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплект одежды защитной из нетканых материалов, изготовленный по ТУ 32.50.50-004-00302178-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10100 от 20.04.2020
 Открыть
01И-44/22 17.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплект одежды защитной из нетканых материалов, изготовленный по ТУ 32.50.50-004-00302178-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10100 от 20.04.2020
 Открыть
01И-43/22 17.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплект одежды защитной из нетканых материалов, изготовленный по ТУ 32.50.50-004-00302178-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10100 от 20.04.2020
 Открыть
01И-42/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.Now, SOMATOM go.Up
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8448 от 18.03.2020
 Открыть
01И-41/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Juniper с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12078 от 29.09.2020
 Открыть
01И-40/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00971 от 15.11.2016
 Открыть
01И-39/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Vida с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13504 от 20.02.2021
 Открыть
01И-38/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin A1с (Atellica CH A1c_E))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10538 от 03.06.2020
 Открыть
01И-37/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5434 от 24.04.2020
 Открыть
01И-36/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00597 от 04.09.2020
 Открыть
01И-9/22 14.01.2022 Об отзыве медицинского изделия
Пластыри фиксирующие нестерильные под товарным знаком «matopat»
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01689 от 05.10.2017
 Открыть
01И-1754/21 30.12.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12669 от 24.11.2020
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия