Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-83/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: панели аллергенов и индивидуальные аллергены (см. Приложение на 14 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00717 от 27.03.2009
 Открыть
01И-82/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12759 от 27.11.2020
 Открыть
01И-81/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор автоматический иммунохимический серии Atellica IМ, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12316 от 27.10.2020
 Открыть
01И-80/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии SOMATOM Confidence с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8794 от 04.10.2021
 Открыть
01И-79/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2807 от 09.04.2018
 Открыть
01И-79/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2830 от 15.07.2015
 Открыть
01И-79/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный Aespire с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01291 от 24.03.2008
 Открыть
01И-79/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08488 от 06.12.2010
 Открыть
01И-79/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный 9100с с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11935 от 17.07.2012
 Открыть
01И-79/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный Аеstiva/5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07965 от 27.09.2010
 Открыть
01И-78/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3140 от 12.10.2015
 Открыть
01И-78/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая, модели MMT 508, MMT 712, с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/1426 от 15.09.2006
 Открыть
01И-75/22 25.01.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Монитор пациента "Сторм" с принадлежностями по ТУ 9441-024-74487176-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11145 от 24.09.2019
 Открыть
01И-74/22 25.01.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Пульсоксиметр напалечный серии MD300C, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03850 от 21.07.2016
 Открыть
01И-73/22 25.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Изделия медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10498 от 16.09.2011
 Открыть
01И-72/22 25.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройство для дренажа Flexicare с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03048 от 26.11.2008
 Открыть
01И-71/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9017 от 21.01.2020
 Открыть
01И-70/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6286 от 11.06.2021
 Открыть
01И-69/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для системы модульной cobas 4800
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017
 Открыть
01И-68/22 25.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Светильники медицинские Merilux Trio, Merilux Vision Duo, Merilux Vision Trio (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03911 от 18.03.2009
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия