Номер | Дата | Тема письма | Открыть |
---|---|---|---|
01И-130/23 | 06.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийАппарат внутриаортальной баллонной контрпульсации «CARDIOSAVE» с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4208 от 21.07.2016 | Открыть |
01И-129/23 | 06.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийАнализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/8008 от 10.02.2023 | Открыть |
01И-128/23 | 06.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийСистема однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13720 от 16.03.2021 | Открыть |
01И-128/23 | 06.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийСистема однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery 670 DR с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5400 от 07.05.2018 | Открыть |
01И-128/23 | 06.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийСистема однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) с принадлежностями, варианты исполнения Discovery NM 630, NM 830 Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12052 от 19.08.2022 | Открыть |
01И-127/23 | 06.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийСтент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 см Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9431 от 23.12.2019 | Открыть |
01И-126/23 | 06.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийПомпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3140 от 19.01.2022 | Открыть |
01И-126/23 | 06.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийПомпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10170 от 14.07.2011 | Открыть |
01И-126/23 | 06.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийПомпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06831 от 13.05.2021 | Открыть |
01И-99/23 | 28.02.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийCистема магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8690 от 28.02.2022 | Открыть |
01И-98/23 | 28.02.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийРеагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B) Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/17410 от 31.05.2022 | Открыть |
01И-97/23 | 28.02.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийПортативный экспресс-анализатор газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов Epoc c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10348 от 17.08.2011 | Открыть |
01И-96/23 | 28.02.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийРеагент VITROS интактный ПТГ в кассете (VITROS Intact PTH Reagent Pack) для иммунодиагностического определения интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8975 от 27.09.2019 | Открыть |
01И-101/23 | 28.02.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийПрограммное обеспечение для автоматизации лабораторных исследований cobas® infinity central lab, с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/16846 от 06.04.2022 | Открыть |
01И-100/23 | 28.02.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийОксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2095 от 04.10.2021 | Открыть |
01И-83/23 | 21.02.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийЖгут кровоостанавливающий венозный с пластмассовой застежкой марки «MERIDIAN» Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06464 от 10.07.2017 | Открыть |
01И-82/23 | 21.02.2023 | О возобновлении применения медицинского изделияЛейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00789 от 05.07.2021 | Открыть |
01И-81/23 | 20.02.2023 | Об отмене действия информационного письмаАппарат рентгенографический цифровой АРЦ-"ОКО" по ТУ 9442-024-11150760-2008 Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02589 от 29.09.2016 | Открыть |
01И-81/23 | 20.02.2023 | О приостановлении применения медицинского изделияКанюля внутривенная I.V. Cannula Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9246 от 15.11.2019 | Открыть |
01И-75/23 | 16.02.2023 | Об отмене действия информационного письмаАппарат искусственной вентиляции легких SV 300 с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8072 от 31.01.2019 | Открыть |
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия