Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-130/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат внутриаортальной баллонной контрпульсации «CARDIOSAVE» с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4208 от 21.07.2016
 Открыть
01И-129/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/8008 от 10.02.2023
 Открыть
01И-128/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13720 от 16.03.2021
 Открыть
01И-128/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery 670 DR с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5400 от 07.05.2018
 Открыть
01И-128/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) с принадлежностями, варианты исполнения Discovery NM 630, NM 830
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12052 от 19.08.2022
 Открыть
01И-127/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 см
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9431 от 23.12.2019
 Открыть
01И-126/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3140 от 19.01.2022
 Открыть
01И-126/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10170 от 14.07.2011
 Открыть
01И-126/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06831 от 13.05.2021
 Открыть
01И-99/23 28.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Cистема магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8690 от 28.02.2022
 Открыть
01И-98/23 28.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/17410 от 31.05.2022
 Открыть
01И-97/23 28.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Портативный экспресс-анализатор газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов Epoc c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10348 от 17.08.2011
 Открыть
01И-96/23 28.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагент VITROS интактный ПТГ в кассете (VITROS Intact PTH Reagent Pack) для иммунодиагностического определения интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8975 от 27.09.2019
 Открыть
01И-101/23 28.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное обеспечение для автоматизации лабораторных исследований cobas® infinity central lab, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/16846 от 06.04.2022
 Открыть
01И-100/23 28.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2095 от 04.10.2021
 Открыть
01И-83/23 21.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Жгут кровоостанавливающий венозный с пластмассовой застежкой марки «MERIDIAN»
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06464 от 10.07.2017
 Открыть
01И-82/23 21.02.2023 О возобновлении применения медицинского изделия
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00789 от 05.07.2021
 Открыть
01И-81/23 20.02.2023 Об отмене действия информационного письма
Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-"ОКО" по ТУ 9442-024-11150760-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02589 от 29.09.2016
 Открыть
01И-81/23 20.02.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Канюля внутривенная I.V. Cannula
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9246 от 15.11.2019
 Открыть
01И-75/23 16.02.2023 Об отмене действия информационного письма
Аппарат искусственной вентиляции легких SV 300 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8072 от 31.01.2019
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия