Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-213/23 05.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/246 от 25.02.2013
 Открыть
01И-205/23 03.04.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5531 от 19.12.2017
 Открыть
01И-204/23 03.04.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12864 от 23.09.2016
 Открыть
01И-203/23 03.04.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройства для искусственного кровообращения с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10436 от 08.11.2016
 Открыть
02И-201/23 30.03.2023 Об отмене действия информационного письма
Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Диагностический кабинет" по ТУ 9442-003-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Лаборатория и диагностика"; "Комплексная диагностика"; "Диагностика глазных болезней"; "Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний"; "Здоровый ребенок"; "Диагностика сахарного диабета"; "Ранняя диагностика онкозаболеваний"; "Женская консультация"; "Врач общей практики"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08441 от 28.07.2010
 Открыть
01И-188/23 28.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для системы модульной cobas 4800
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017
 Открыть
01И-187/23 28.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00004 от 16.12.2021
 Открыть
01И-160/23 21.03.2023 О внесении изменений в информационное письмо
Перчатки медицинские смотровые/ процедурные латексные одноразовые неопудренные нестерильные по ТУ 22.19.60-002-05370760-2021
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/15575 от 14.10.2021
 Открыть
01И-158/23 20.03.2023 Об отзыве медицинского изделия
Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Поинт
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13675 от 16.12.2021
 Открыть
01И-157/23 20.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты для эндоваскулярных манипуляций
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2365 от 25.11.2016
 Открыть
01И-156/23 20.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система центрального мониторинга физиологических параметров организма человека «Infinity Central Station» с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06291 от 02.03.2010
 Открыть
01И-147/23 10.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06786 от 26.01.2022
 Открыть
01И-146/23 10.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08634 от 08.11.2021
 Открыть
01И-145/23 10.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели Likorall 242 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00234 от 07.10.2010
 Открыть
01И-144/23 10.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9388 от 20.12.2019
 Открыть
01И-143/23 10.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04386 от 20.03.2017
 Открыть
01И-142/23 10.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5999 от 29.08.2022
 Открыть
01И-133/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1289 от 10.06.2021
 Открыть
01И-132/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00596 от 29.11.2018
 Открыть
01И-131/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Sempra с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12292 от 14.10.2020
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия