Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-593/23 19.07.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3930 от 08.10.2019
 Открыть
02И-584/23 13.07.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Канюля внутривенная
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12496 от 11.11.2020
 Открыть
02И-583/23 13.07.2023 Об отзыве медицинского изделия
Материал шовный хирургический синтетический монофиламентный нерассасывающийся стерильный "Оптилен" (Optilene®)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6386 от 07.07.2022
 Открыть
02И-582/23 13.07.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6366 от 12.04.2023
 Открыть
02И-578/23 12.07.2023 Об отмене действия информационного письма
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09838 от 12.03.2018
 Открыть
01И-569/23 10.07.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009
 Открыть
01И-548/23 04.07.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011
 Открыть
01И-547/23 04.07.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры урологические Нелатона, Фолея SUYUN
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07452 от 23.11.2018
 Открыть
01И-546/23 04.07.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13410 от 13.07.2021
 Открыть
01И-545/23 04.07.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Кровати медицинские по ТУ 9452-001-53189960-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2599 от 28.04.2015
 Открыть
01И-525/23 27.06.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место), с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1588 от 29.04.2014
 Открыть
01И-516/23 23.06.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5689 от 24.04.2017
 Открыть
01И-515/23 23.06.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплекс рентгеновский диагностический «ДИАКОМ» по ТУ 9442-001-86112671-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 6 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06159 от 27.11.2012
 Открыть
01И-512/23 22.06.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл, объем:1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 50мл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02301 от 15.07.2008
 Открыть
01И-509/23 21.06.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Томограф магнитно-резонансный MАGNETOM с принадлежностями (см. Приложение на 13 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12548 от 20.07.2012
 Открыть
01И-508/23 21.06.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Помпа шприцевая инфузионная SK с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/853 от 18.07.2013
 Открыть
01И-498/23 20.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/16274 от 30.12.2021
 Открыть
01И-497/23 20.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03-"Я"-ФП по ТУ 9452-003-55307168-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06570 от 31.10.2013
 Открыть
01И-496/23 20.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07-"Я-ФП" по ТУ 9451-007-55307168-2004
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1302 от 20.03.2017
 Открыть
01И-487/23 13.06.2023 О фальсифицированном медицинском изделии
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХА» по ТУ 21.20.23-019-41390295-2020, Серия № 20111, Серия № 20112
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14455 от 28.05.2021
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия