Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-678/16 07.04.2016 Об отзыве медицинского изделия
Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07694 от 16.06.2015
 Открыть
01И-656/16 06.04.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/918 от 26.07.2013
 Открыть
01И-653/16 05.04.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02552 от 10.04.2012
 Открыть
01И-651/16 04.04.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
Шёлк хирургический стерильный метрических размеров: 1 (5/0); 1,5 (4/0); 2 (3/0); 2,5 (2/0); 3 (2/0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3); 7 (4) длиной 2,00м; 1,50м; 1,25м; 1,0м и 0,75 м в стеклянных ампулах и полимерных пакетах
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01019 от 06.11.2007
 Открыть
01И-650/16 04.04.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Шёлк хирургический стерильный метрических размеров: 1 (5/0); 1,5 (4/0); 2 (3/0); 2,5 (2/0); 3 (2/0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3); 7 (4) длиной 2,00м; 1,50м; 1,25м; 1,0м и 0,75 м в стеклянных ампулах и полимерных пакетах
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01019 от 06.11.2007
 Открыть
01И-646/16 01.04.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
«Наборы дисков шлифовальных стоматологических четырехдисперсной абразивности ДШ «ТОР ВМ» по ТУ 9391-001-49962851-00 в следующем исполнении: диски шлифовальные с металлической втулкой и дискодержатели для них»
 Открыть
01И-645/16 01.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Укладка универсальная (противочумная) для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни МУ 3.4.2552-09»
 Открыть
01И-644/16 01.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Установка УФ обеззараживания УОВ (бактерицидная установка УОВ-Зм-25)"
 Открыть
01И-643/16 01.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Презервативы латексные «СИТАБЕЛЛA» по ТУ 9398-008-15378879-2009», вида: презерватив с эластичными усиками SitabeHa CONDOM EXTAZ Танец зулуса
 Открыть
01И-642/16 01.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом (Гемоглобин 1000-"С-Пб")
 Открыть
01И-641/16 01.04.2016 Об отзыве медицинского изделия
Имплантат вязкоупругий стерильный ЭУФЛЕКСА для внутрисуставных инъекций 1%, 2 мл в одноразовом шприце № 3
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1613 от 07.05.2014
 Открыть
01И-640/16 01.04.2016 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты для установки эндопротезов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3596 от 03.02.2016
 Открыть
01И-639/16 01.04.2016
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06929 от 01.03.2010
 Открыть
01И-628/16 29.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Мононить ПДС фиолетовая полидиоксаноновая рассасывающаяся USP 3/0; metric 2; 75 см; DDK-20; 3/8»
 Открыть
01И-628/16 29.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Нить ПГА полигликолидная с покрытием фиолетовая средний срок рассасывания USP 1; metric 4; 75 см; НRS-35; 4/8»;
 Открыть
01И-627/16 29.03.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: нить полидиоксаноновая ПДС, нить полигликолидная ПГА
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05069 от 16.09.2009
 Открыть
01И-626/16 29.03.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Презервативы латексные "СИТАБЕЛЛА" по ТУ 9398-008-15378879-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05807 от 05.10.2009
 Открыть
01И-625/16 29.03.2016 Об отзыве медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные 16см x 14см и 45см x 29см по ГОСТ 16427-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05649 от 09.09.2009
 Открыть
01И-624/16 29.03.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные 16см x 14см и 45см x 29см по ГОСТ 16427-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05649 от 09.09.2009
 Открыть
01И-616/16 29.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Буфер фосфатный для гематологии рН 6,8-7,2 на 1 л»
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия