Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1955/16 10.10.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Термостерилизатор «PANACEA», модель 429
 Открыть
01И-1954/16 10.10.2016 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты хирургические для примерки и установки ортопедических имплантатов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3838 от 29.03.2016
 Открыть
01И-1930/16 06.10.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
«Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум» , модели РО 180 с серийными номерами 001116, 001216
 Открыть
01И-1888/16 29.09.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03805 от 24.08.2016
 Открыть
01И-1881/16 28.09.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Датчик кислорода для мониторов пациента Oxygen Sensor» (Medical Oxygen Sensor), тип: GO-02,
 Открыть
01И-1880/16 28.09.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07886 от 27.05.2010
 Открыть
01И-1879/16 28.09.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Электрокардиограф «ЮКАРД 100» по ТУ У 33.1-24373734-006-2003», выпущенного в 2015 году
 Открыть
01И-1870/16 26.09.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Neurocompress «matopat» Нейрохирургическая салфетка с рентгеноконтрастной нитью
 Открыть
01И-1858/16 22.09.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«HELMTUBE®.Трахеостомическая трубка (с манжетой)», O.D. 11.3 mm, I.D. 8.5 mm, угол изгиба Θ - 110°
 Открыть
01И-1857/16 22.09.2016 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12800 от 21.09.2012
 Открыть
01И-1856/16 22.09.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/48 от 26.07.2013
 Открыть
01И-1855/16 22.09.2016 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014
 Открыть
01И-1850/16 21.09.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Одноразовый трехкомпонентный шприц Master Uni («Мастер Юни») 5 ml», размер иглы 22G x 1½?, 0.7 х 40mm
 Открыть
01И-1825/16 19.09.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические Cranberry латексные опудренные и неопудренные, нитриловые неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12271 от 22.03.2013
 Открыть
01И-1824/16 19.09.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические Cranberry латексные опудренные и неопудренные, нитриловые неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12271 от 22.03.2013
 Открыть
01И-1823/16 19.09.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетер Малекота APEXMED
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02211 от 18.07.2008
 Открыть
01И-1822/16 19.09.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система подогрева для новорожденных (открытая реанимационная система) IWS 2001, 3000, 3300, 3400, 4000, 4300, 4400 с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00479 от 06.11.2007
 Открыть
01И-1821/16 19.09.2016 Об отзыве медицинского изделия
«Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов по ТУ 9391-001-67200978-2010»,«Жидкость для высушивания и обезжиривания каналов и твердых тканей зубов»
 Открыть
01И-1820/16 19.09.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150-01-001 УХЛ4 ТУ 3461-004-03965956-99»
 Открыть
01И-1793/16 15.09.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Стимуплекс А. (Stimuplex® A) Изолированная игла для проводниковой анестезии, срез 30°, 21G x 4?, (0,80 х 100mm)»
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия