Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-633/17 20.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
Нити хирургические в отрезках, стерильные по ТУ 9393-001-63922083-2010 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13550 от 22.06.2012
 Открыть
01И-632/17 20.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
Пульпоэкстракторы ПЭ-"КМИЗ" по ТУ 9434-083-05519988-2002 следующих длин: 30мм; 35мм (с насаженной ручкой); 50мм.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08019 от 20.10.2011
 Открыть
01И-631/17 20.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06563 от 05.09.2016
 Открыть
01И-630/17 20.03.2017
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07645 от 30.01.2017
 Открыть
01И-629/17 20.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Повязки стерильные «matopat»: Fixopore S из нетканого материала с впитывающей прокладкой
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01691 от 15.11.2016
 Открыть
01И-627/17 20.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А150»
 Открыть
01И-627/17 20.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
«Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А310»
 Открыть
01И-627/17 20.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
«Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион В150Тх300»
 Открыть
01И-627/17 20.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
«Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион В150Тх900»
 Открыть
01И-600/17 13.03.2017 О фальсифицированном медицинском изделии
Мультистейнер Raffaello, модели Raffaello BASIC и Raffaello ADVANCED, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1024 от 16.08.2013
 Открыть
01И-599/17 13.03.2017 Об отмене действия информационного письма
«Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый нестерильный КБР «ГЕКСА» по ТУ 9398-007-18603495-2010 в составе»: простыня, нестерильно, нетоксично, (0,8м×2,0м, в рулоне с перфорацией, спанбонд пл. 20 г/м2, голубой)
 Открыть
01И-546/17 07.03.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Электростимуляторы чрескожные трехрежимные индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-01-"Скэнар" и ЧЭНС-01-"Скэнар"-М по ТУ 9444-013-05010925-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04093 от 10.02.2009
 Открыть
01И-545/17 07.03.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Электростимуляторы чрескожные двухрежимные индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-02-"Скэнар" и ЧЭНС-02-"Скэнар"-М по ТУ 9444-013-05010925-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04094 от 10.02.2009
 Открыть
01И-544/17 07.03.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Электростимуляторы чрескожные с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-"Скэнар" и ЧЭНС-"Скэнар"-М по ТУ 9444-013-05010925-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04092 от 10.02.2009
 Открыть
01И-534/17 02.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная аналитическая MODULAR ANALYTICS для клинико-диагностических лабораторных исследований, в различных конфигурациях, с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02215 от 16.07.2008
 Открыть
01И-534/17 02.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 512 / cobas p 612, c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3179 от 08.09.2016
 Открыть
01И-534/17 02.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 312 с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13100 от 19.10.2012
 Открыть
01И-534/17 02.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00130 от 17.08.2007
 Открыть
01И-534/17 02.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор биохимический автоматический «Кобас Интегра 800» (Cobas Integra 800) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11530 от 10.02.2012
 Открыть
01И-533/17 02.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система рентгенодиагностическая универсальная ADVANTX Legacy в составе (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2002/816 от 21.10.2002
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия