РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-794/24 от 19.07.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-794/24 от 19.07.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наименование: О применении кодов ОКПД2
Производитель: О применении кодов ОКПД2
Письмо № 02И-794/24 от 19.07.2024
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о разъяснении применения кодов Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) в контексте медицинских изделий. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание на то, что коды верхнего иерархического уровня охватывают всю последующую детализацию, включая изделия, имеющие коды нижнего уровня, которые не указаны в нормативном правовом акте. Это разъяснение направлено на упрощение понимания правовых норм, касающихся медицинских изделий. Для получения дополнительной информации можно обратиться по указанным телефонам или на сайте Росздравнадзора.
2594851 М инистерство здравоохранения Российской Федерации
Ф Е Д ЕРАЛ ЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО Н АДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕН И Я Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
09. dOcLk № и Н а№ от
о прим енении кодов О КП Д2
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью разъяснения возможности распространения действия правовых норм, отнесенных согласно нормативному правовому акту к медицинским изделиям, имеющим коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) верхнего иерархического уровня, на медицинские изделия, имеющие коды ОКПД 2 нижнего (подчиненного) иерархического уровня, прямо не указанные в данном нормативном правовом акте, направляет позицию Минфина России (письмо прилагается), состоящую в том, что в классификаторе ОКПД 2 использованы иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования, в связи с чем группировки верхнего уровня включают всю последующую детализацию.
Приложение: на 2 л.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко rrSfi
М И Н И С ТЕРС ТВ О Ф И Н А Н СО В РО С СИ Й СКО Й Ф ЕДЕРАЦИИ (МИНФИН РОССИИ) ул. Ильинка, д. 9, Москва. 109097 телефон; *7 (495) 913-55-55. телефакс: +7 (495) 625-08-89 rainfin,gov.ru
11. 03.2024 03- 07- 07/21519 04-13556/24 от 27.02.2024 На №
Росздравнадзор
В связи с вашим письмом, зарегистрированным в Минфине России 28 февраля 2024 г. № 2-34311, по вопросу применения освобождения по налогу на добавленную стоимость при реализации медицинских изделий на территории Российской Федерации Департамент налоговой политики сообщает.
В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) освобождение от налога на добавленную стоимость осуществляется в отношении медицинских изделий, на которые предоставлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационное удостоверение на медицинское изделие (медицинскую технику), выданное в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г.
№ 1042 (далее - постановление от 30 сентября 2015 г. № 1042) утвержден перечень медицинских товаров, реализации которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость (далее - Перечень), который применяется с учетом примечаний.
Так, примечанием 1 предусмотрено, что для целей применения раздела I Перечня следует руководствоваться указанными кодами ТН ВЭД ЕАЭС с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 или (ОКПД 2) ОК 034-2014 при условии регистрации медицинских изделий в соответствии с правом Евразийского экономического союза или государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Примечанием 2 предусмотрено, что для целей применения разделов И - IV Перечня необходимо руководствоваться кодом ТН ВЭД ЕАЭС, наименованием товара с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции ОК 005-93 (ОКП) или ОК 034-2014 (ОКПД 2) (в случае, если коды указаны).
Таким образом, освобождение от налога на добавленную стоимость в отношении медицинских изделий, реализуемых на территории Российской Федерации, применяется при наличии регистрационных удостоверений на данные изделия, а также включении их в Перечень, утвержденный вышеуказанным постановлением Правительства Российской Федерации с учетом примечаний к данному Перечню.
В ОКПД 2 использованы иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования, в связи с чем группировки верхнего уровня включают всю последующую детализацию.
Таким образом, освобождение от налога на добавленную стоимость также применяется в отношении медицинских изделий, имеющих коды ОКПД 2 нижнего (подчиненного) иерархического уровня, прямо не указанные в Перечне, реализуемых на территории Российской Федерации при наличии регистрационных удостоверений на данные изделия, а также включении кодов ОКПД 2 верхнего иерархичеекого уровня в Перечень, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. № 1042 с учетом примечаний к данному Перечню.
Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г.
№ 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.
Заместитель Директора Департамента В.А. Прокаев ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН ЭЛЕКТРОННОЙ подписью С ВЕД ЕНИЯ О С Е Р ТИ Ф И К А ТЕ ЭП
Сертификат; 374DC7399EEB8F06D6124EAE83BB54A4 Владелец: Прокаев Виталии Александрович Действителен е 01.09.2023 до 24.11.2024
А н т ё х и н а Н .О .
(495)913-11-11*03-87
Ф Е Д ЕРАЛ ЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО Н АДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕН И Я Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
09. dOcLk № и Н а№ от
о прим енении кодов О КП Д2
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью разъяснения возможности распространения действия правовых норм, отнесенных согласно нормативному правовому акту к медицинским изделиям, имеющим коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) верхнего иерархического уровня, на медицинские изделия, имеющие коды ОКПД 2 нижнего (подчиненного) иерархического уровня, прямо не указанные в данном нормативном правовом акте, направляет позицию Минфина России (письмо прилагается), состоящую в том, что в классификаторе ОКПД 2 использованы иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования, в связи с чем группировки верхнего уровня включают всю последующую детализацию.
Приложение: на 2 л.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко rrSfi
М И Н И С ТЕРС ТВ О Ф И Н А Н СО В РО С СИ Й СКО Й Ф ЕДЕРАЦИИ (МИНФИН РОССИИ) ул. Ильинка, д. 9, Москва. 109097 телефон; *7 (495) 913-55-55. телефакс: +7 (495) 625-08-89 rainfin,gov.ru
11. 03.2024 03- 07- 07/21519 04-13556/24 от 27.02.2024 На №
Росздравнадзор
В связи с вашим письмом, зарегистрированным в Минфине России 28 февраля 2024 г. № 2-34311, по вопросу применения освобождения по налогу на добавленную стоимость при реализации медицинских изделий на территории Российской Федерации Департамент налоговой политики сообщает.
В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) освобождение от налога на добавленную стоимость осуществляется в отношении медицинских изделий, на которые предоставлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационное удостоверение на медицинское изделие (медицинскую технику), выданное в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г.
№ 1042 (далее - постановление от 30 сентября 2015 г. № 1042) утвержден перечень медицинских товаров, реализации которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость (далее - Перечень), который применяется с учетом примечаний.
Так, примечанием 1 предусмотрено, что для целей применения раздела I Перечня следует руководствоваться указанными кодами ТН ВЭД ЕАЭС с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 или (ОКПД 2) ОК 034-2014 при условии регистрации медицинских изделий в соответствии с правом Евразийского экономического союза или государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Примечанием 2 предусмотрено, что для целей применения разделов И - IV Перечня необходимо руководствоваться кодом ТН ВЭД ЕАЭС, наименованием товара с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции ОК 005-93 (ОКП) или ОК 034-2014 (ОКПД 2) (в случае, если коды указаны).
Таким образом, освобождение от налога на добавленную стоимость в отношении медицинских изделий, реализуемых на территории Российской Федерации, применяется при наличии регистрационных удостоверений на данные изделия, а также включении их в Перечень, утвержденный вышеуказанным постановлением Правительства Российской Федерации с учетом примечаний к данному Перечню.
В ОКПД 2 использованы иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования, в связи с чем группировки верхнего уровня включают всю последующую детализацию.
Таким образом, освобождение от налога на добавленную стоимость также применяется в отношении медицинских изделий, имеющих коды ОКПД 2 нижнего (подчиненного) иерархического уровня, прямо не указанные в Перечне, реализуемых на территории Российской Федерации при наличии регистрационных удостоверений на данные изделия, а также включении кодов ОКПД 2 верхнего иерархичеекого уровня в Перечень, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. № 1042 с учетом примечаний к данному Перечню.
Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г.
№ 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.
Заместитель Директора Департамента В.А. Прокаев ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН ЭЛЕКТРОННОЙ подписью С ВЕД ЕНИЯ О С Е Р ТИ Ф И К А ТЕ ЭП
Сертификат; 374DC7399EEB8F06D6124EAE83BB54A4 Владелец: Прокаев Виталии Александрович Действителен е 01.09.2023 до 24.11.2024
А н т ё х и н а Н .О .
(495)913-11-11*03-87
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
2594851 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
19.07. Чо № Od ~ 794 / yy
Ha № | от
медицинских изделий
=
О применении кодов ОКПД2
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью разъяснения возможности распространения действия правовых норм, отнесенных согласно нормативному правовому акту к медицинским изделиям, имеющим коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) верхнего иерархического уровня, на медицинские изделия, имеющие коды ОКПД 2 нижнего (подчиненного) иерархического уровня, прямо не указанные в данном нормативном правовом акте, направляет позицию Минфина России (письмо прилагается), состоящую в том, что в классификаторе ОКПД 2 использованы иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования, в связи с чем группировки верхнего уровня включают всю последующую детализацию.
Приложение: на 2 л.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Российской Федерации
2594851 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
19.07. Чо № Od ~ 794 / yy
Ha № | от
медицинских изделий
=
О применении кодов ОКПД2
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью разъяснения возможности распространения действия правовых норм, отнесенных согласно нормативному правовому акту к медицинским изделиям, имеющим коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) верхнего иерархического уровня, на медицинские изделия, имеющие коды ОКПД 2 нижнего (подчиненного) иерархического уровня, прямо не указанные в данном нормативном правовом акте, направляет позицию Минфина России (письмо прилагается), состоящую в том, что в классификаторе ОКПД 2 использованы иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования, в связи с чем группировки верхнего уровня включают всю последующую детализацию.
Приложение: на 2 л.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-794/24 от 19.07.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
