2614895

М инистерство здравоохранения
Российской Федерации Г
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О НА Д ЗО РУ
В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъекты обращения
(РО СЗД РА ВН А ДЗО Р)
лекарственных средств
РУ К О В О Д И Т Е Л Ь
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы
www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору
В 4 МАР 2013 № ~ в сфере здравоохранения Н а№ от
Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного
Органы управления лекарственного средства «КЛОПИДОГРЕЛ» серии 200624 производства здравоохранением субъектов ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «КЛОПИДОГРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 200624 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата - ГАУЗ Амурской области «Благовещенская ГКБ» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Больничная, д. 32).
Территориальному органу Росздравнадзора по Амурской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы
Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Кваснюк Екатерина Владимировна (499)-578-06-70 (доб.342)

Estimating resolution as 379 Error in boxClipToRectangle: box outside rectangle Error in pixScanForForeground: invalid box И

Министерство здравоохранения [ |
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Субъекты обращения

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы

www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы ПО надзору 04 МАР 2025 » OFA - Jit ae в сфере здравоохранения

На № от

Г. |

О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «КЛОПИДОГРЕЛ» Органы Управления серии 200624 производства здравоохранением субъектов ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Российской Федерации

Медицинские организации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о — прекращении обращения — лекарственного — препарата «КЛОПИДОГРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 200624 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата — ГАУЗ Амурской области «Благовещенская ГКБ» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Больничная, д. 32).

Территориальному органу Росздравнадзора по Амурской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы