2614903

М инистерство здравоохранения
Р оссийской Ф едерации

Ф ЕД Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А ДЗО РУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я Субъекты обращения
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) лекарственных средств
РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru ✓ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
04 M>P21I25___ №
На№ от
Медицинские организации 1^ п р е к р а 1ц е н и и о б р а щ е н и я н е д о б р о к а ч е с т в е н н о г о
лекарствен н ого ср ед ств а «Д Р О Т А В Е Р И Н » Органы управления
сери й 3 1 0 7 2 4 , 8 2 1 0 2 4 п р ои зв одств а здравоохранением субъектов
А О « Б и о х и м и к » (Р о с с и я ) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственного препарата «ДРОТАВЕРИН, раствор для внутривенного и внутримышечного введенрзя 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 310724, 821024 производства АО «Биохимию) (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)»; владельцы партий лекарственного препарата - ГБУЗ Республики Башкортостан Дюртюлинская ЦРБ (Республика Башкортостан, Дюртюлинский р-н, г. Дюртюли, ул. Ленина, зд. 27/1), ГБУЗ Республики Башкортостан Нуримановская ЦРБ (Республика Башкортостан, Нуримановский р-н, с. Красная Горка, ул. Кирова, д. 14).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора разм ещ ены в откры том доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О С луж бе»/ «С труктура С луж бы »/ «Т ерриториальны е органы »).
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вы явлением и изъятием из обращ ения указанны х серий лекарственного препарата. О проведенной работе инф орм ировать Росздравнадзор.

К васню к Е катерина В л ади м и р ов н а ( 4 9 9 ) - 5 7 8 - 0 6 - 7 0 ( д о б .3 4 2 )

Estimating resolution as 376 Error in boxClipToRectangle: box outside rectangle Error in pixScanForForeground: invalid box И

Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Ф о 6 www.roszdravnadzor.gov.ru едеральнои служоы по надзору 04 MAP 2025 № LYE ИЕ в сфере здравоохранения

На № от

Медицинские организации

lO прекращении обращения недоброкачественного

лекарственного средства «ДРОТАВЕРИН» Органы управления серий 310724, 821024 производства здравоохранением субъектов АО «Биохимик» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о — прекращении обращения — лекарственного — препарата «ДРОТАВЕРИН, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 310724, 821024 производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий — лекарственного препарата требованиям нормативной документации по — показателю «Механические включения (видимые частицы)»; владельцы партий лекарственного препарата — ГБУЗ Республики Башкортостан Дюртюлинская ЦРБ (Республика Башкортостан, Дюртюлинский р-н, г. Дюртюли, ул. Ленина, зд. 27/1), ГБУЗ Республики Башкортостан Нуримановская ЦРБ (Республика Башкортостан, Нуримановский р-н, с. Красная Горка, ул. Кирова, д. 14).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий ’недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов