РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-602/23 от 20.07.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-602/23 от 20.07.2023

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Фурацилин раствор 1:5000 390 мл, (стерильный), бутылки 5692 АО «Губернские аптеки» Россия
Димедрол раствор 10 % 150 мл (стерильный), бутылки 5687 АО «Губернские аптеки» Россия

О прекращении обращения недоброкачественных лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных средств: «Фурацилин, раствор 1:5000 390 мл (стерильный), бутылки» серии 5692; «Димедрол, раствор 10% 150 мл (стерильный), бутылки» серии 5687 изготовитель АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Яковлева, д. 59, пом. 85) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных лекарственных средств установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»; владелец партий лекарственных средств АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Яковлева, д. 59, пом. 85).

Территориальному органу Росздравнадзора по Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

2571114 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (кО. О^.
На № от Медицинские организации прекращении обращения Органы управления недоброкачественных лекарственных средств здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
«Фурацилин, раствор 1:5000 390 мл (стерильный), бутылки» серии 5692- «Димедрол, раствор 10% 150 мл (стерильный), бутылки» серии 5687 изготовитель АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Яковлева, д. 59, пом. 85) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных лекарственных средств установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»; владелец партий лекарственных средств АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Яковлева, д. 59, пом. 85).
Территориальному органу Росздравнадзора по Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е .С . Щ е р б а к о в а 8(499)578-06-68

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в
www.roszdravnadzor. gov.ru с фере здравоохранения
КО.О7. О № Ом ~ GOL/L3
На № oro Медицинские организации Го прекращении обращения | Органы управления недоброкачественных здравоохранением субъектов
лекарственных средств Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
«Фурацилин, раствор 1:5000 390 мл (стерильный), бутылки» серии 5692;
«Димедрол, раствор 10% 150 мл (стерильный), бутылки» серии 5687 изготовитель АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Яковлева, д. 59, пом. 85) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных лекарственных средств установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»; владелец партий лекарственных средств АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Яковлева, д. 59, пом. 85).

Территориальному органу Росздравнадзора по Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 02И-602/23 от 20.07.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи