РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-507/23 от 21.06.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-507/23 от 21.06.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства ПАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487-150419 (изменение № 2 от 18.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 18.08.2022).

Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10523.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2557879
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru Л / . Об. LOsLA № - На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства ПАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487-150419 (изменение № 2 от 18.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 18.08.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10523.

А.В.Самойлова

И .А .Е л а г и н а 8 (4 9 9 ) 578 0 2 -1 9

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения | | |
2557879
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С 6 6 Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 у ъектам. © ращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru И д.06. AOL № Оч ~ 507, id
Ha No _ от
Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487-150419 (изменение № 2 от 18.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 18.08.2022).

Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10523.

a gull a xB бимойлои A
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-507/23 от 21.06.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи