2 5 57 *^ 3 2 М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Р оссийской Ф едерац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВН АД ЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения № СР-/с/ -с- На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Панкреатин» производства АО «Фармпроект» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем АО «Фармпроект» (Россия) решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 10122, 280222, 740222, 750322, 1210422, 1350422, 1810622, 2230722, 2330822, 2631022, 3101222, 3111222, 3121222, 3131222, 3141222, 3151222, 3161222, 3171222, 3181222, 3191222^ на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова
И .А .Е л а г и н а 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 2 -1 9

2557432
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной с жбы по надзо Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ДЕР лу адзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения L908. № OLU+ 7YO fhZ На № Организации, осуществляющие экспертизу качества Г об отзыве из обращения лекарственного | лекарственных средств
средства «Панкреатин» производства
АО «Фармпроект» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем АО «Фармпроект» (Россия) решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 10122, 280222, 740222, 750322, 1210422, 1350422, 1810622, 2230722, 2330822, 2631022, 3101222, 3111222, 3121222, 3131222, 3141222, 3151222, 3161222, 3171222, 3181222, 3191222, на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора Www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать
Росздравнадзор.
си А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8(499)578-02-19