РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-357/23 от 11.05.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-357/23 от 11.05.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-357/23 от 11.05.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД» производства АО «Биохимик» (Россия)
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД»
производства АО «Биохимик» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-007876-080222 (изменение № 1 от 06.12.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 06.12.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 06.12.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10323.
А.В.Самойлова
материалов лекарственного средства
«ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД»
производства АО «Биохимик» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-007876-080222 (изменение № 1 от 06.12.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 06.12.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 06.12.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10323.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ 2557186 В С Ф Е РЕ ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения / Од , лекарственных средств На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД» производства АО «Биохимик» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-007876-080222 (изменение № 1 от 06.12.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 06.12.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 06.12.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10323.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД» производства АО «Биохимик» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-007876-080222 (изменение № 1 от 06.12.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 06.12.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 06.12.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10323.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
и
Министерство a ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. ВЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 _ Www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения 17.05, 3 № OU ~ 3572 / 43 лекарственных средств
На № от
Г. |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД» производства АО «Биохимик» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-007876-080222 (изменение № 1 от 06.12.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 06.12.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 06.12.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10323.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство a ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. ВЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 _ Www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения 17.05, 3 № OU ~ 3572 / 43 лекарственных средств
На № от
Г. |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД» производства АО «Биохимик» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-007876-080222 (изменение № 1 от 06.12.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 06.12.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 06.12.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10323.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-357/23 от 11.05.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
