РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-277/23 от 18.04.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-277/23 от 18.04.2023

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Остеогенон»

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Остеогенон таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг 10 шт., блистеры (4), пачки картонные G04106 Пьер Фабр Медикамент Продакшн Франция

О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Остеогенон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Пьер Фабр», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Остеогенон» серии G04106, имеющего инструкцию по медицинскому применению на русском и узбекском языках.
По информации ООО «Пьер Фабр» серия G04106 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Узбекистана, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

2556056

М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Субъекты обращения Р о сси й ско й Ф ед ер ац и и лекарственных средств _
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnad2 or.gov.ru No. О У с/ л. (^9-^ Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Остеогенон» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Пьер Фабр», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Остеогенон» серии G04106, имеющего инструкцию по медицинскому применению на русском и узбекском языках.
По информации ООО «Пьер Фабр» серия G04106 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Узбекистана, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
И
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
75.0 (Оса № Ок AFF
На № от
Г. |

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Остеогенон»
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru 3
Медици нские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Пьер Фабр», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Остеогенон» серии G04106, имеющего инструкцию по медицинскому применению на русском и узбекском языках.

По информации ООО «Пьер Фабр» серия 004106 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Узбекистана, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

пет"

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-277/23 от 18.04.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи