О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства «Магния сульфат»
серии 621022 производства
ООО «Славянская аптека» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные» серии 621022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной
документации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Норман» (Воронежская область, г. Воронеж, микрорайон Жилой массив Ясенки, д. 5).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова